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NorthStar通过新的放射性药物合同开发和制造组织(CDMO)服务部扩展业务平台

2022-11-20 19:32     来源:汇佳生物      医用同位素放射性同位素
NorthStar 医用放射性同位素有限责任公司是用于治疗应用和医学成像的放射性药物开发、生产和商业化的全球创新者,今天宣布其业务平台的重大扩展,成立了一个新的以患者为中心的放射性药物合同开发和制造组织(CDMO)服务部门。基于其诊断成像和治疗放射性同位素生产计划的成功,NorthStar创建了服务部门,以进一步推进放射性药物的开发和商业化,以治疗癌症和其他严重疾病患者。CDMO将为合作公司提供全方位的定制放射性药物开发和商业化服务,并为NorthStar推进其自身的放射性药物项目提供服务。位于该公司位于威斯康星州贝洛伊特校区的生产设施旁的一处新设施已经破土动工。建成后,北极星将成为第一家也是唯一一家在同一园区内拥有商业规模、多种放射性同位素生产和放射性药物开发服务的美国公司,使合作公司能够实现物流、监管和成本效益。
威斯康辛州贝洛伊特的北极星医疗放射性同位素'放射性药物CDMO。建成后,NorthStar将成为第一家也是唯一一家在同一园区提供商业规模、多放射性同位素生产和放射性药物开发服务的美国公司,使合作公司能够实现物流、监管和成本效益。

NorthStar Medical放射性同位素首席执行官Stephen Merrick表示:“在NorthStar建立这一新的放射性药物CDMO服务部门,标志着我们的增长计划中的一个重要转折点,以促进患者高效供应改变游戏规则的放射性药物。”。“NorthStar在业界领先的声誉建立在技术创新、成功执行和成熟专业知识的基础上。我们的成功记录包括生产和扩大美国生产的用于诊断成像的非铀基钼-99(Mo-99)的产能。我们准备成为第一家非载体添加的商业规模生产商治疗放射性同位素锕-225(Ac-225)和铜-67(Cu-67)。凭借我们在医用放射性同位素开发和生产方面的深度和广度的技术知识,我们现在正在扩展,以帮助公司推进自己的放射性药物开发计划。NorthStar的CDMO将使我们能够与制药或生物技术公司分享我们的放射性药物开发和商业化专业知识,这些公司可能需要额外的基础设施、资源或复杂放射性药物开发所需的专业知识,帮助他们开发和交付有可能改善更多严重疾病患者护理的产品。”

NorthStar总裁兼首席运营官Frank Scholz博士表示:“我们很高兴NorthStar能够提供全方位的放射性药物CDMO服务,以促进放射性药物开发过程。我们计划与制药和生物技术公司合作,在项目开发的各个阶段,从早期阶段到商业化和产品生命周期管理,提供定制的投入和支持。NorthStar的放射性药物CDMO服务将根据每个客户的需求进行定制,并遵守严格的法规和注意安全事项。它们将包括放射性核素采购和配制、配制和填充作业专用套件、质量保证和质量控制、分析服务、监管支持、扩大和商业化活动以及包装和运输的后勤支持。NorthStar的高素质员工拥有专业知识,可帮助支持我们的放射性药物CDMO活动,我们计划在此次扩张中雇佣更多员工。我们已经开始设计、建造和装修36000平方英尺的专用设施所需的洁净室、实验室和其他基础设施,并预计在2024年底,在获得适当的许可和监管批准之前,该设施将可提供服务。”

关于NorthStar医疗放射性同位素有限责任公司

NorthStar Medical放射性同位素公司是一家商业级核医学公司,专注于通过提供诊断和治疗放射性同位素、新型放射性药物和定制放射性药物开发服务来推进患者护理。其久经考验的管理团队和最先进、环保和非铀技术使其成为美国医用放射性同位素和放射性药物生产前沿的新兴领导者。NorthStar是钼-99(Mo-99)的唯一国内生产商,用于生成用于评估心脏病和癌症的护理诊断成像放射性同位素标准。该公司正在扩大其在治疗性放射性同位素领域的行业领先地位,该放射性同位素用于靶向放射药物治疗癌症和其他严重疾病,并有望成为第一家无载体添加(n.c.a.)的锕-225(Ac-225)和铜-67(Cu-67)的商业规模生产商。NorthStar的放射性药物合同开发和制造组织(CMDO)部门将提供定制服务和专业的放射性药物专业知识,帮助生物制药公司快速推进其开发和商业化计划。

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