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Monrol和Futurechem宣布建立临床供应合作伙伴关系

2022-11-23 08:46     来源:汇佳生物     放射性同位素
Eczac ba-Monrol 核产品公司(Monrol)很高兴地宣布,它已与总部位于韩国首尔的放射性药物公司FutureChem就放射性同位素Lu-177 n.c.a.(无载体添加镥-177)的临床供应达成原则协议,以支持FutureChem对Ludotadipep 177 Lu-fc 705进行的研究性新药IND-enabled 2期临床试验,评估重复施用推荐的Ludotadipep的有效性和安全性双方于2022年10月18日在巴塞罗那签署的临床供应合同。随着该产品在韩国和美国的商业化,Monrol和FutureChem将签署新的供应合同。

Monrol总经理aydn KüüK补充道:“我们很高兴与FutureChem达成临床供应协议,支持创新放射性药物产品Ludotadipep,177Lu-FC705的临床开发计划,以评估转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的疗效和安全性。与FutureChem的合作是我们继续履行使命,改善癌症患者生活质量并为未来改变患者护理的又一例证。”

FutureChem首席执行官Dae Yoon Chi表示:“FutureChem很高兴与Monrol合作,Monrol是一家提供广泛产品来支持我们的开发计划和渠道的公司。我们期待着尽快向美国的2a期临床试验患者提供高质量的放射性同位素。我们有扩大这种合作关系的未来前景,Monrol供应放射性同位素Lu-177 n.c.a.用于Ludotadipep(177 Lu-FC 705)的商业化。”

关于Monrol

Monrol是世界上最大的核医学公司之一,在GMP级放射性同位素和放射性药物的开发和制造方面引领创新,总部设在伊斯坦布尔。Monrol在全球市场分销其世界一流的放射性药物产品组合。Monrol是一家CDMO,为其客户提供早期开发支持,并为当今灵活、精益的虚拟公司提供完全集成的服务,有效地将新产品概念纳入临床试验,展示概念证明并进行首次人体研究。Monrol致力于改变和改善患者的癌症治疗过程,其放射性药物产品组合分布在全球50多个国家。

关于FutureChem

自1999年成立以来,FutureChem通过研发引领了放射性药物行业。FutureChem是放射性药物前体和化合物生产、卓越放射性药物开发以及新药全球商业化的全球先行者。 FutureChem开发了具有竞争力的技术和创新产品,其使命是将公司发展成为世界级的放射性药物企业,从而为健康幸福的社会做出贡献,保护患者的健康。

关于FC705和177Lu-FC705

第二代PSMA靶向治疗放射性药物。177Lu-FC705属于第2代白蛋白结合剂引入药物。其亲水性高于其他化合物,非特异性结合低。由于白蛋白结合剂的引入,177Lu-FC705在前列腺癌中的摄取将不断增加,同时它将从正常器官中快速排出。在这方面,177Lu标记的177Lu-FC705可以预期具有高的治疗效果和对正常器官非常低的损伤。目前,177Lu-FC705的疗效正在韩国进行2期临床试验,在美国进行1/2a临床试验。

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