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中广核同位素基地竣工试产,国产医用同位素供应实现新突破

2025-12-31 16:15          中广核 同位素 医用同位素
12月30日,随着核心设备回旋加速器成功出束,由中广核同位素科技(绵阳)有限公司(以下简称“中广核同位素公司”)投资建设的中能回旋加速器生产医用同位素基地,在四川绵阳正式竣工并启动试生产,构建起覆盖锗-68、锗镓发生器、铜-64、锆-89、碘-123等多种关键医用同位素的工程化、批量化自主生产能力。

医用同位素作为现代核医学的“源头活水”,是恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准诊断与治疗的核心物质基础,其稳定供应直接关乎临床诊疗水平与创新药物研发进程。中广核同位素公司作为中广核核技术发展股份有限公司的全资子公司,是一家专注于核药研发、生产、销售和服务的专业化企业。其聚焦临床急需与科研前沿领域,已构建起多元化医用同位素产品矩阵:镓-68作为PET/CT显像(正电子发射型计算机断层显像)的重要核素,通过自主生产的锗镓发生器实现即时衰变制备,攻克该核素半衰期仅67.71分钟的难题,可为核医学科临床应用镓-68提供稳定支撑;铜-64凭借优异成像特性,为神经内分泌瘤、阿尔茨海默病等疾病的早期诊断提供新手段;锆-89作为抗体药物研发关键探针,助力靶向治疗创新提速;碘-123则以低辐射、显像质量优等优势,提升甲状腺及心脏疾病的诊断精度。系列产品的稳定上市,将系统性提升我国诊断核素的供给品质与临床可及性,为国家《医用同位素中长期发展规划(2021-2035)》的落实提供坚实支撑。

围绕“长期可信的合作伙伴”定位,中广核同位素公司将严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),构建覆盖设施、工艺、质检的全链条质量管理体系,确保产品安全可靠。同时,基地设有开放共享的研发靶室,为高校、科研机构及企业提供质子技术研发、新型同位素开发、特种材料辐照等协同创新平台,助力构建开放融合的产业生态,为下游核药研发与注册提供关键支持。

中广核医用同位素生产基地

在同位素基地竣工之际,中广核同步正式发布了医用同位素品牌——“和嘉”,寓意“核技术让人类生活更美好”,传递出对产业高质量发展与民生福祉提升的双重追求,“和嘉”与“IsoNosis”商标同步完成注册,将用于旗下各类同位素产品。中国医师协会核医学分会名誉会长安锐表示,中广核同位素公司实现医用同位素的自主研制与稳定供应,有力推动了我国新型医用同位素产业的协同发展,是对我国核医学产业进步的重要贡献。

作为关系国计民生与健康中国建设的关键领域,医用同位素供应链的自主可控意义重大。后续,中广核同位素公司将深化与医疗机构、科研单位的合作,切实助力提升重大疾病诊断能力,推动精准医疗解决方案更快惠及临床一线。


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