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同位素新举措应对供应挑战

2021-10-20 10:05     来源:WNN     放射性同位素医用同位素直线加速器
加拿大、德国、日本和美国分别宣布了支持医用放射性同位素开发和生产的国内和国际倡议。其中包括联邦拨款 3500 万美元,用于支持美国钼 99 (Mo-99) 的商业生产;日本用于生产锕225(Ac-225)的基于直线加速器的新技术;和加拿大-德国合作探索 Ac-225 的生产。


用于生产 Ac-225 的直线加速器方法的说明(图片:日立)


该机构表示,美国能源部国家核安全管理局 (NNSA) 向总部位于威斯康星州的 SHINE Technologies 提供 3500 万美元的奖励,将支持 Mo-99 的商业生产,以帮助建立可靠的同位素供应。这是自 2020 年 7 月美国国家核安全局宣布将向工业界提供资金以在 2023 年底之前开始国内商业规模生产 Mo-99(以前从海外采购)以来的四项协议中的第三项。 在此之前,8月份宣布了与NorthStar Medical Technologies, LLC的两项合作协议,总价值为3700万美元。国家核安全局表示,关于第四个项目的谈判正在进行。

在美国,Mo-99每天被用于超过40,000个医疗程序,包括诊断心脏病和癌症。2012年,美国国会指示国家核安全局建立一项计划,以支持在不使用高浓缩铀的情况下开发Mo-99的国内商业生产,因为高浓缩铀被视为一种扩散风险。国家核安全局的Mo-99计划是通过国防核不扩散办公室实施的。

“这项合作协议对美国来说是三赢,”能源部核安全副部长兼国家核安全局局长吉尔赫鲁比说。“国家核安全局与 SHINE 的持续合作将有助于确保医生和患者获得他们需要的医用同位素,这些同位素的生产不使用对扩散敏感的高浓铀,并且工作在美国这里完成。”

通往 Ac-225 的新路线

Ac-225 是一种极为罕见的 α 发射放射性同位素,可用于靶向 α 疗法 (TAT),这是一种新型疗法,其中 α 粒子发射器与单克隆抗体等物质结合,以携带 α 发射器到目标细胞。这可以在对周围健康组织影响最小的情况下对肿瘤进行高度精确的治疗。临床前研究表明 TAT 对某些用现有方法难以治疗的癌症非常有效。

日本日立公司、东北大学和京都大学昨天宣布,他们开发了一种基于直线加速器的生产 Ac-225 的方法,该方法不涉及核材料。该方法涉及使用一种称为轫致辐射的高穿透性辐射来照射氡 226,由日立、东北大学电子光子科学研究中心和京都大学综合辐射与核科学研究所开发。他们说,日立在粒子治疗和核能发电领域积累了经验和技术。

该技术不仅是生产 Ac-225 的有效方法,而且不会产生难以分离的杂质,从而生产出高质量的产品。

该团队使用 Ra-226 对 Ac-225 的生产进行了原理验证测试,并利用测试结果成功生产了约 370 kBq 的同位素,研究人员表示,这一数量足以用于未来评估其在医药产品中的适用性。他们说,这是这种生产方法商业应用的“重大进步”,据估计,该技术将能够在一天内生产相当于一年当前生产的 Ac-225(约 63 GBq)。

日立表示,其中一些结果将在本月晚些时候举行的第 34 届欧洲核医学协会年会上公布。

加德伙伴关系

另外,德国放射性药物生物技术公司 ITM Isotope Technologies Munich SE 和核科学技术组织加拿大核实验室 (CNL) 签署了一份谅解备忘录,以探索 Ac-225 的开发和工业规模生产。谅解备忘录将让这两个组织在医用放射性同位素的开发、制造和分销途径方面进行合作。

两家组织表示,要充分利用 alpha 发射器的全部潜力,最大的挑战之一是确保其供应,并补充说,他们共同拥有足够绕过供应障碍的专业知识和基础设施。

CNL 总裁兼首席执行官 Joe McBrearty 表示,该协议将利用 CNL 在目标开发、放射化学、放射性同位素分析和副产品管理方面的能力。“与 ITM 合作,我们希望利用这些能力来加速这种有前途的新同位素的开发,并为我们认为将成为开创性的新癌症治疗方法建立商业管道,”。

ITM 首席执行官 Steffen Schuster 表示,该公司期待分享其在全球生产和供应放射性同位素方面的专业知识,共同探索 Ac-225 的“其他未开发潜力,Ac-225 通常被称为“地球上最稀有的药物。我们渴望揭开这种放射性同位素的治疗价值,我们相信它有可能开启革命性的 TAT 治疗。”

中国核能高质量发展大会

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