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放射性药新闻

Radiopharm Theranostics 与 Lantheus 在澳大利亚建立战略合作开发伙伴关系

Radiopharm Theranostics2024年12月30日宣布与全球领先的放射性药物制造商Lantheus建立战略共同开发伙伴关系,旨在推进澳大利亚创新放射性药物的临床开发。根据双方达成的协议,Radiopharm将负责领导在澳大利亚的临床开发工作,充分利用其在该领域的丰富经验和基础设施,推动肿瘤放射性药物领域的进步。此次合作涵盖了针对多种实体肿瘤的临床试验计划,彰显了Radiopharm和Lantheus共同致力于解决肿瘤学领域未满足医疗需求的坚定承诺。作为合... 2025-01-07

《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行

国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行 2025-01-06

百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利

百时美施贵宝宣布,公司已与艾博兹医药(艾博兹)达成了一项协议,百时美施贵宝重新取得了在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化ABZ-706(相当于RYZ801)的独家权利 2024-12-30

纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书

12月19日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业 2024-12-30

俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”

俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗 2024-12-30

国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告

国家药监局官网发布了《国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告(2024年第60号)》 2024-12-28

浙江省首批放射性药品经营许可证落地海盐

从市市场监管局了解到,近日,经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》,这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来,首批放射性药品经营许可证! 2024-12-28

Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics扩大合作,共同推进放射性药物输送新型靶向肽研发

总部位于英国牛津的Orbit Discovery与总部位于美国新泽西州斯普林菲尔德的Evergreen Theragnostics宣布扩大其合作研究协议。此次合作旨在基于2023年4月达成的初步协议,进一步发现用于放射性药物输送的新型靶向肽 2024-12-22

Oncoinvent 宣布与 ARTBIO 达成协议 在放射性药物实验室设施方面开展合作

Oncoinvent ASA宣布与临床阶段放射性药物公司ARTBIO达成合作协议。Oncoinvent ASA是一家专注于推进针对各种实体癌症的阿尔法发射体疗法的临床阶段公司,而ARTBIO正在开发一种新型靶向阿尔法放射性配体疗法 2024-12-22

177Lu-PentixaTher治疗急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病I/II期试验中,首例患者接受治疗

Pentixapharm Holding AG,一家专注于开发创新一流放射性药物的生物制药公司,近日宣布其I/II期临床试验已正式开始接受治疗首位患者。该试验旨在评估Lu177-PentixaTher(一种新型放射性药物疗法)在成人复发/难治性CXCR4阳性急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)中的安全性和有效性 2024-12-22