核药新闻
2022年9月28日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)发布公告称,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的药物TLX250-CDx的新药临床试验(IND)申请,近日已获得国家药监局(NMPA)的默示许可(1类新药)。
2022-09-29
该项目总建筑面积14,005㎡,其中地上2,580㎡,地下11,425㎡,项目集合了质子治疗中心、硼中子治疗中心和第四类标准核药中心。配备瓦里安公司ProBeam 360质子治疗系统。
2022-09-27
据悉,烟台蓝纳成生物技术有限公司于2021年1月,由东诚药业集团携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立,是东诚药业的核药创新研发平台。
2022-08-02
由于老赵和家人对外科手术心存顾虑,经过湖南省人民医院常务副院长、“介入湘军”领头人向华教授及介入血管外科主任王庆博士等专家讨论后,认为其病情适合采用钇[90Y]树脂微球治疗。
2022-05-08
日前,先通医药顺利取得了《放射性药品生产许可证》。先通医药作为自核药MAH制度实施以来,全国首家获得B类证书的企业,正式具备了核药委托生产及经营的资质,为公司后续核药的生产、经营及市场推广夯实了坚实基础,确保提供多元的精准诊疗产品,惠及大众。
2022-04-09
如今,在集采常态化、医保谈判严格控费等政策的影响下,医药板块中受政策影响小且兼具高壁垒、高增长的赛道不多,核药算是其中之一。究竟核药赛道如何?哪些国产龙头企业值得关注?我们深入探究。
2022-03-22
3月15日,东诚药业旗下湖北安迪科正电子技术有限公司(简称湖北安迪科)收到湖北省药品监督管理局发送的《药品GMP符合性检查结果书》,并通过GMP符合性检查。这标志着东诚药业今年一季度继福建核药房后,拿下的第二家新核药房,也是即将正式投入运营的第18家正电子核药房。
2022-03-18
核药,因其对肿瘤诊疗的显著有效性而走进大众视野,而核药的制备必须以同位素为基础。钼-99便是最重要的同位素之一,占核药市场的80%,是广泛使用的“明星”同位素。
2022-03-17
由于“核”的特殊性,获取核原料需要较高的生产水平和管理水平,因此行业进入壁垒高、集中度高。目前,核药上游原材料进口依赖严重、中游生产配送建设壁垒较高,行业尚处爆发前期。
2022-03-14
2月9日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准远大医药的钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres)上市,用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。
2022-02-14