硼[10B]新闻
近日，由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目正式启动。硼中子俘获疗法(BNCT)是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法。其原理基于硼-10化合物对癌细胞的特异性亲和力，在药物富集于肿瘤部位后，以中子...
2026-01-11
海南普利制药股份有限公司研发的505(b)(2)创新药——注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书
2025-02-11
2024年1月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(下文简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号：CXHL2301125)，成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
2024-01-12
2024年1月4日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[10B]法仑”(简称“BPA”)临床试验申请获批(受理号：CXHL2301125)，成为国内首个(全球第二)进入注册临床的BNCT硼药。
2024-01-10
![注射用硼[10B]法仑获药物临床试验批准 东莞市人民医院硼中子俘获治疗(BNCT)中心将开展临床试验](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2025/0211/thumb_160_100_20250211050921568.png)
