远大医药新闻
远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果，五大...
2026-01-21
近日，远大医药(0512.HK)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药Go Global战略的重要里程碑，不仅为其核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其Best-in-Class(B...
2025-12-18
2025年5月18日，远大医药宣布，本集团成都温江的核药全球研发及生产基地将在2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月全面启动环评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶。此外，该基地已于2025年5月15日获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，以两年周期刷新行业建设纪录。远大医药成都温江核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准，是全球首个零辐...
2025-05-20
在核药市场，远大医药备受关注。不仅因为其核药业务进展事件丰富，且市场竞争格局优良，价值也随着时间慢慢兑现。远大医药2022年度业绩报告显示，公司全年实现收入95.62亿港元，剔除汇率影响同比增长15.1%。
2023-04-10
2月26日晚间，远大医药宣布，公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理。这是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。
2023-02-27
TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物，该产品已在美国及欧洲获得孤儿药认定，其在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。
2023-02-06
2022年9月28日，港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)发布公告称，公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的药物TLX250-CDx的新药临床试验(IND)申请，近日已获得国家药监局(NMPA)的默示许可(1类新药)。
2022-09-29
今年2月9日，远大医药钇90微球注射液获国家药监局批准上市，弥补了我国结直肠癌肝转移局部治疗的空白，标志着肝肿瘤患者从此可在国内接受选择性体内放射治疗。
2022-05-02
此前，远大医药已获得ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。此次股权收购，将加深远大医药与ITM公司的进一步合作。
2022-02-18
2月9日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准远大医药的钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres)上市，用于治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。
2022-02-14
