TLX591-CDx新闻
远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果，五大...
2026-01-21
2021年12月21日晚间，远大医药发布公告称，Telix Pharmaceuticals Limited（简称“Telix”）用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx正式获得美国FDA的上市许可。
2022-01-23
澳大利亚珀斯–墨尔本的Telix药业有限公司已向FDA提交了TLX591-CDx的首个新药申请，TLX591-CDx是一种放射性药物，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），可使用正电子发射断层扫描（PET）对前列腺癌进行成像。
2020-09-30
