与使用两种免疫治疗药物的患者相比，使用三种药物联合治疗的患者进展或死亡的风险降低了27%。
COSMIC-313试验是转移性肾细胞癌的第一个使用nivolumab + ipilimumab(现代护理标准)作为对照的3期试验
Dana-Farber癌症研究所的一名肿瘤学家领导的研究表明，一种靶向激酶抑制剂添加到两种药物免疫治疗组合中，可以减缓先前未接受治疗的晚期肾癌患者的进展。
“与只接受nivolumab和ipilimumab的患者相比，接受激酶抑制剂cabozantinib和检查点阻滞剂nivolumab和ipilimumab的患者无进展生存显著改善。”Lank泌尿生殖系统癌症中心主任Toni Choueiri医学博士说，Choueiri将在法国巴黎举行的2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会期间展示正在进行的COSMIC-313关键3期临床试验的结果。
与使用两种免疫治疗药物的患者相比，使用三种药物联合治疗的患者进展或死亡的风险降低了27%。无进展生存期(PFS)优势满足主要终点。在三种药物治疗的患者组中，中位PFS尚未达到。接受nivolumab和ipilimumab治疗的患者中位PFS为11.3个月。
Choueiri说:“这是第一个评估三联疗法对当代免疫-肿瘤双重控制的研究，它旨在回答一个重要的问题，即在双重检查点抑制的基础上添加cabozantinib是否可以改善该患者群体的结果。”“初步研究结果清楚地展示了这种三联疗法的疗效和安全性，并显示了显著的无进展生存益处。”
对这些患者进行了17.7至20个月的随访。总生存率是COSMIC-313试验的次要终点。在本阶段的试验中，三种药物联合用药没有显著的生存获益，因此该试验将继续进行下一阶段的总生存分析。
该试验纳入了855例未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者，根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)风险模型，这些患者被判定处于中等或较差的生存风险。Nivolumab + cabozantinib和Nivolumab + ipilimumab都是晚期肾癌的一线标准治疗方法。这是在转移性肾细胞癌中首次使用尼鲁单抗加伊匹单抗作为对照的3期临床试验。
尼鲁单抗和伊匹利姆单抗都是通过阻断免疫检查点，即分子“刹车”来阻止免疫系统攻击癌症。松开刹车让免疫系统的T细胞大军入侵肿瘤并杀死癌细胞。
Choueiri说，Cabozantinib抑制几种促进癌症的途径，包括MET、VEGFR和TAM，并“可能增强对检查点抑制剂的反应”，因此当与尼鲁单抗和伊匹利姆单抗联合时提供了一种添加剂或协同效益。
这些数据，包括PFS主要终点的详细结果，将于2022年9月12日周一(美国东部时间上午10:30(欧洲东部时间16:30))在巴黎举行的ESMO大会第三届主席研讨会期间提交，并作为ESMO公关活动的特色。主席会议的特点是口头报告作者提出尖端和重要的临床实践改变研究。
