Sirtex Medical获得SIR-Spheres Y-90树脂微球在巴西治疗HCC的正面批准

巴西国家辅助卫生局推荐SIR-Spheres用于治疗中晚期肝癌

在对其健康程序和事件列表的更新中，ANS推荐SIR-Spheres用于选择性内放射治疗(SIRT)，这是一种微创治疗，可直接向肿瘤提供高剂量辐射，同时不伤害周围的健康肝脏组织。Sirtex于2014年获得巴西卫生监管局(ANVISA)对SIR-Spheres的产品批准。

Sirtex首席执行官Kevin R. Smith表示:“这一里程碑代表了我们在过去六年中与巴西同事、介入放射科医生和ANS等受尊敬的监管机构建立的密切合作关系。我们庆祝SIR-Spheres对促进HCC患者护理的认可，我们也重申我们对全球增长和全球更有效癌症治疗合作伙伴关系的承诺。”

与英国、加拿大、澳大利亚和德国类似，纳入澳大利亚国家安全局卫生程序和事件清单的建议经过了广泛的社会参与和澳大利亚国家安全局的仔细技术分析，采用了卫生技术评估的方法。在巴西，肝癌在癌症发病率中排名第11位，占新增病例的2.1%，占癌症相关死亡总数的4.7%，这凸显了这种疾病的负担和严重性。

“ANS推荐的SIR-Spheres巩固了它作为一种有价值的治疗选择，特别是因为巴西76%的HCC患者在晚期被诊断出，此时治疗意图的治疗不再是一种选择1，”巴西介入放射学和血管内外科学会(SOBRICE)主席若阿金·毛里西奥·达莫塔·利尔·菲尔霍博士说。“随着我们不断努力改善患者的结果，我们为这一成就感到自豪，并对做出这一决定的许多人表示感谢。”

除了巴西，SIR-Spheres在阿根廷、澳大利亚、瑞士、土耳其和亚洲的几个国家被批准用于治疗不能切除的肝脏肿瘤。在美国，SIR-Spheres Y-90树脂微球已获得FDA的上市前批准(PMA ),适用于FUDR(氟尿苷)肝动脉化疗(IHAC)辅助治疗原发性结肠直肠癌的不可切除转移性肝肿瘤。

1 Fernandes GDS et al. Epidemiological and Clinical Patterns of Newly Diagnosed Hepatocellular Carcinoma in Brazil: the Need for Liver Disease Screening Programs Based on Real-World Data. J Gastrointest Cancer. 2021 Sep;52(3):952-958. doi: 10.1007/s12029-020-00508-7. Erratum in: J Gastrointest Cancer. 2020 Oct 26;: PMID: 32918274; PMCID: PMC8376733.

关于Sirtex

Sirtex是一家全球医疗保健企业，在美国、澳大利亚、欧洲和亚洲设有办事处，致力于改善癌症患者的治疗效果。Sirtex目前的主导产品是一种针对肝癌的靶向放射疗法，称为SIR-Spheres Y-90树脂微球。