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Curasight实现了与Curium合作的第一个里程碑

2024-02-03 16:53     来源:汇佳生物     Curasight Curium 核医学PET/CT

Curasight A/S(Curasight,股票代码:CURAS)近日宣布实现了与Curium合作协议下的第一个里程碑,即开发Curasight的uTRACE® PET成像技术以改善前列腺癌的诊断。该里程碑涉及成品GMP生产工序的验证。

根据2023年5月Curasight与Curium签署的协议, 第一个里程碑价值50万美元。根据协议条款,Curasight将开发其用于前列腺癌的专有uTRACE技术,直到获得欧盟和美国监管机构的批准,而Curium负责uTRACE的商业生产和全球商业化。Curasight有资格获得高达7千万美元的开发和商业化里程碑付款,以及在产品最终商业化后在主要市场销售中获得两位数百分比的特许权使用费。

Curasight首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示:“达到这一里程碑表明我们与Curium的协议取得了巨大进展。Curium是核医学领域的全球领导者,也是开发、制造和商业化世界级放射性药品方面的专家。今天的成就也证明了我们团队在追求我们的使命方面的辛勤工作和承诺,即使用Curasight的uPAR治疗平台来改善癌症治疗,使用uTRACE®进行更准确的诊断,并使用uTREAT®进行更有效、温和、更有针对性的治疗。”

关于应用于前列腺癌的uTRACE®Ⅱ期试验

这项Ⅱ期试验的主要目的是研究Curasight的首款PET示踪剂64Cu-DOTA-AE105作为前列腺癌患者的非侵入性分级工具,并对其进行积极监测。处于主动监测中的患者将被持续监测其前列腺癌侵袭性的变化,并可在不确定是否需要治疗的情况下随访数年。试验设计依据uTRACE的调研和早期研究以及与美国食品药品监督管理局(FDA)的方案讨论。II期试验是与Curium达成协议的开发框架的一部分。

关于uPAR诊断平台

uTRACE®平台是Curasights uPAR治疗诊断解决方案的一部分,由uTRACE®诊断技术和uTREAT®靶向治疗技术组成。在前列腺癌中,uTRACE®目前仅用于诊断目的。Curasight的目标是开发uTREAT®和uTRACE®,以改善某些癌症的诊断和治疗解决方案。

关于Curium

Curium是核医学领域的全球领导者。Curium开发、制造和销售世界一流的放射性药物产品,为全球各地的患者提供帮助。他们将成熟的经验与首创的方法相结合,为客户提供创新、卓越和无与伦比的服务。Curium的生产设施遍布欧洲和美国,每年为超过1400万患者服务,为危及生命的疾病提供SPECT、PET和放射性药物治疗方案。

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