5月28日,CyGen Alpha Systems公司宣布正推进下一代放射性药物生产和CDMO平台开发,计划投资6500万美元建设一座占地2万平方英尺的GMP放射性药物生产设施,旨在解决诊断成像和靶向癌症治疗领域关键医用同位素短缺问题。
该设施将基于回旋加速器的同位素生产、放射性药物运营、GMP制造以及临床分发基础设施整合为一个协调平台,支持涉及砹-211、铅-212、锕-225、铜-64和镓-68等同位素的诊断和治疗性放射性药物项目。公司预计将直接生产部分同位素,同时通过合格的同位素供应合作和CDMO制造关系支持部分治疗项目。
与传统同位素供应商或单一服务的放射性药物药房不同,CyGen构建的集成平台通过统一运营模式支持同位素获取、放射性药物生产、制剂配制和临床分发,公司认为这有助于减少供应链碎片化,缩短合作伙伴的研发和商业化进程。目前,公司正在推进场地收购、工程设计和开发规划,关键项目里程碑预计于2026年底至2027年中期实现,同时正与同位素供应商、设备供应商、放射性药物开发商和临床网络参与者开展合作洽谈。
CyGen Alpha Systems是一家总部位于美国的放射性药物基础设施和CDMO公司,其管理层拥有基础设施开发、放射性药物运营及技术等领域的丰富经验。公司董事会由联合创始人兼首席执行官John Murphy、设施总监兼运营副总裁Brandon Xiong、独立董事Andrew Lake Wooten博士及首席财务官Ronn Riedel组成。