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放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

  • 《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》(IAEA-TECDOC-2025)总结
    《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》是国际原子能机构(IAEA)于2024年发布的TECDOC-2025系列报告,旨在标准化²²⁵Ac放射性药物的生产流程、质量控制(QC)标准及辐射防护规范,推动靶向α疗法(Targeted Alpha Therapy, TAT)在肿瘤治疗中的临床应用。该报告由全球放射化学、放射药学及核医学领域专家共同撰写,整合了IAEA 2022-2026年协调研究项目(CRP
  • 肝癌患者的新希望——钇90核素治疗
    钇90是较理想的治疗用放射性核素,其半衰期为64h,辐射类型为纯β辐射(0.9MeV),可由90Sr-90Y发生器得到。作为一种治疗性核素,钇90通过树脂或玻璃微球搭载,其产生的衰变可发射带有能量的β射线,通过介入手术植入肿瘤灶后可集中较高能量近距离持续杀伤肿瘤细胞。
  • 东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理
    2026年1月9日,烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物,适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像:一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
  • 俄罗斯联邦医疗和生物制品局 (FMBA) 和俄罗斯国家原子能公司 (Rosatom Science) 已将Rakurs(223Ra)引入医疗实践
    俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布,已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制,现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗,首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223,专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶,有助于缓解疼...
  • 放射性药物

    远大医药前列腺癌核药TLX591-CDx国内申报上市

    远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理,这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外,本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究,未来,两款产品组合蓄势待发,有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果,五大... 2026-01-21 核医药放射性药物核医学

    俄罗斯联邦医疗和生物制品局 (FMBA) 和俄罗斯国家原子能公司 (Rosatom Science) 已将Rakurs(223Ra)引入医疗实践

    俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布,已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制,现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗,首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223,专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶,有助于缓解疼... 2026-01-16 放射性药物核医药俄罗斯

    HLB Pep与RayMed合作开发基于AI的肽类放射性药物

    近日,生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作,双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势,与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排,HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节,而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工... 2026-01-16 核医药放射性药物靶向治疗

    靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理

    近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物,也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物,填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。... 2026-01-16 放射性药物靶向治疗核医药

    通瑞生物第二款放射性治疗药物TRC003注射液获批开展临床试验

    近日,通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可,拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。 2026-01-16 放射性药物核医药靶向治疗

    东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理

    2026年1月9日,烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物,适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像:一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

    科锐霖前列腺癌核药¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T在华临床试验申请获CDE受理

    2026年1月7日,科锐霖(上海)医药有限公司宣布,其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请,已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品,标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究,旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

    Convergent与NorthStar深化核医药合作 共建α核素抗癌药物一体化

    2026年1月6日,临床阶段生物技术公司Convergent Therapeutics与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布扩大战略合作。根据协议,Convergent将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特园区内设立专用生产车间,用于其放射性抗体药物CONV01-α的临床批次生产与商业化制备。此次合作通过将药物生产与锕-225同位素供应置于同一基地,构建了集成可靠的供应链体系,旨在缓解α核素疗法的原料制约,支持 2026-01-13 放射性药物靶向治疗

    得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资,加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

    近日,专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称核元生物)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资,并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程,进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作,已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。关于砹-211(At-211... 2025-12-14 核医药放射性药物

    诊断类放射性药品首次通过国谈进入国家医保

    12月7日,国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,锝[99mTc]替曲膦注射液正式纳入2025年国家医保目录,成为国内首个通过国谈进入国家医保目录的诊断类放射性药品。此前,东诚药业公告称,公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性,促进冠状动脉疾病诊疗精准化。中华医学会核医学分会前任主... 2025-12-10 放射性药物

    AdvanCell接收首批高活度Th228,Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

    2025年12月8日,AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑,展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力,便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源,率先部署在澳大利亚的生产设施中,随后部署在美... 2025-12-10 核医药放射性药物

    中国临床启动在即,靶向PSMA的抗体核素偶联药物TLX591全球III期研究进入新阶段

    Telix Pharmaceuticals公司今日宣布,其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC),包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用,并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第. 2025-12-08 核医学核医药放射性药物

    俄罗斯国家原子能公司完成放射性药物高级培训 推动核医学专业人才培养

    放射性药物生产中的放射化学方法及质量控制技术教育模块在俄罗斯国家原子能公司技术学院圆满落幕。这一模块是核医学学院跨学科项目的一部分,由俄罗斯国家原子能公司与天狼星大学携手合作,同时属于俄罗斯国家原子能公司与人才与成功教育基金会合作路线图的重要环节。此次高级培训项目吸引了众多专业人士参与,31名来自俄罗斯主要医疗中心、企业、科研院所和大学的专家齐聚一堂。培训师资力量雄厚,由来自专业机构的顶尖专家担任讲师。项目... 2025-12-07 俄罗斯核医学放射性药物

    靶向MC1R的Ac-225治疗性核药完成首例患者给药,Alpha-9 Oncology的黑色素瘤诊疗一体化项目取得重要进展

    2025年12月4日,临床阶段的放射性药物研发公司Alpha-9 Oncology宣布,已启动一项I期研究,并完成首例患者给药。该研究旨在评估A9-3408的安全性、剂量学及剂量递增情况,这是一种新型靶向黑色素皮质素1受体(MC1R)的Ac-225核素药物,用于治疗经标准疗法治疗后病情进展的MC1R阳性黑色素瘤患者。这一里程碑式的进展推动了Alpha-9的黑色素瘤项目。该项目于去年随着A9-3202的启动而首次进入临床阶段,A9-3202是一种基于Ga-68的显像剂,用于评估MC1R的表... 2025-12-06 核医药放射性药物

    纽瑞特医疗完成68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液安全性和耐受性I期临床试验首例受试者入组

    近日,由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者:宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药,这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段,也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。关于FAPFAP是具有细胞... 2025-12-05 核医学放射性药物核医药
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