放射性药物

东诚药业核药布局再进一步氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理

2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

科锐霖前列腺癌核药¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T在华临床试验申请获CDE受理

2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

Convergent与NorthStar深化核医药合作共建α核素抗癌药物一体化

2026年1月6日，临床阶段生物技术公司Convergent Therapeutics与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布扩大战略合作。根据协议，Convergent将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特园区内设立专用生产车间，用于其放射性抗体药物CONV01-α的临床批次生产与商业化制备。此次合作通过将药物生产与锕-225同位素供应置于同一基地，构建了集成可靠的供应链体系，旨在缓解α核素疗法的原料制约，支持 2026-01-13 放射性药物靶向治疗

得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称核元生物)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。关于砹-211(At-211... 2025-12-14 核医药放射性药物

诊断类放射性药品首次通过国谈进入国家医保

12月7日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，锝[99mTc]替曲膦注射液正式纳入2025年国家医保目录，成为国内首个通过国谈进入国家医保目录的诊断类放射性药品。此前，东诚药业公告称，公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。中华医学会核医学分会前任主... 2025-12-10 放射性药物

AdvanCell接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美... 2025-12-10 核医药放射性药物

中国临床启动在即，靶向PSMA的抗体核素偶联药物TLX591全球III期研究进入新阶段

Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第. 2025-12-08 核医学核医药放射性药物

俄罗斯国家原子能公司完成放射性药物高级培训推动核医学专业人才培养

放射性药物生产中的放射化学方法及质量控制技术教育模块在俄罗斯国家原子能公司技术学院圆满落幕。这一模块是核医学学院跨学科项目的一部分，由俄罗斯国家原子能公司与天狼星大学携手合作，同时属于俄罗斯国家原子能公司与人才与成功教育基金会合作路线图的重要环节。此次高级培训项目吸引了众多专业人士参与，31名来自俄罗斯主要医疗中心、企业、科研院所和大学的专家齐聚一堂。培训师资力量雄厚，由来自专业机构的顶尖专家担任讲师。项目... 2025-12-07 俄罗斯核医学放射性药物

靶向MC1R的Ac-225治疗性核药完成首例患者给药，Alpha-9 Oncology的黑色素瘤诊疗一体化项目取得重要进展

2025年12月4日，临床阶段的放射性药物研发公司Alpha-9 Oncology宣布，已启动一项I期研究，并完成首例患者给药。该研究旨在评估A9-3408的安全性、剂量学及剂量递增情况，这是一种新型靶向黑色素皮质素1受体(MC1R)的Ac-225核素药物，用于治疗经标准疗法治疗后病情进展的MC1R阳性黑色素瘤患者。这一里程碑式的进展推动了Alpha-9的黑色素瘤项目。该项目于去年随着A9-3202的启动而首次进入临床阶段，A9-3202是一种基于Ga-68的显像剂，用于评估MC1R的表... 2025-12-06 核医药放射性药物

纽瑞特医疗完成68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液安全性和耐受性I期临床试验首例受试者入组

近日，由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者：宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药，这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段，也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。关于FAPFAP是具有细胞... 2025-12-05 核医学放射性药物核医药

云核医药INR101注射液获临床默示许可助力前列腺癌精准诊疗

2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展：云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号：CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药，拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像，将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑，标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医... 2025-12-03 核医药放射性药物

山东威智知科携177Lu-PSMA-VG01注射液获临床许可聚焦PSMA阳性mCRPC精准治疗

2025年11月28日，山东威智知科药业有限公司研发的177Lu-PSMA-VG01注射液获国家药监局审评中心临床试验默示许可，该药物针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，采用前沿放射性配体疗法，临床前数据优于同类标杆药物，为我国晚期前列腺癌患者带来精准治疗新选择，也标志着本土药企在精准核药领域实现关键突破。01关于威智医药山东威智知科药业有限公司是一家以精准核药研发为核心的创新药企，成立以来便以精准核药攻克实体瘤为核心研发理念... 2025-12-03 核医药放射性药物

靶向CA9的大环肽α放射性偶联药物，PeptiDream提交针对肾细胞癌的新药IND申请

2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在 2025-11-28 核医药放射性药物

引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线，韩国SK进一步强化核药全产业链布局

2025年11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达)，临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501) 2025-11-28 核医药放射性药物

国通新药四川生产基地获得《放射性药品生产许可证》，辐安证同步更新

近日，国通新药宣布，其位于四川省绵阳市的放射性药物生产基地已获得由四川省药品监督管理局核发的《放射性药品生产许可证》。四川生产基地为甲级辐射安全工作场所，此次获证，标志该基地在质量管理体系、辐射安全管理体系等多个维度全面达到国家关于放射性药品生产的严格标准，具备了放射性药品商业化生产的资质与能力。与此同时，四川生产基地对其甲级《辐射安全许可证》的许可范围完成了重要扩充：研发实验室由乙级工作场所升级为甲级;多个生... 2025-11-28 放射性药物核医学

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02 肝癌患者的新希望——钇90核素治疗

03 引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线，韩国SK进一步强化核药全产业链布局

04 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

05 不可或缺的同位素：氟-18在医学成像中的作用

06 放射性药物钼-99的故事

07 云核医药INR101注射液获临床默示许可助力前列腺癌精准诊疗

08 Alpha-9宣布A9-3202治疗局部晚期或转移性黑色素瘤的I期研究中首例患者给药

09 国通新药四川生产基地获得《放射性药品生产许可证》，辐安证同步更新

10 国内首个！中硼医疗国产硼药获批IND临床