放射性药物

国药控股分销中心成功获批放射性药品经营许可证

近日，经上海市药品监督管理局批准，国药控股所属分销中心顺利获得《放射性药品经营许可证》，成为上海市乃至全国为数不多的具备放射性药品经营资质的医药流通企业。放射性核素偶联药物(RDC)作为核素药物研究领域的前沿方向，凭借其精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化的独特优势，近年来正在全球医药领域掀起创新浪潮。总体来看，中国RDC研发创新仍处于初级阶段，但随着核素供应支持、研发技术指导原则发布及监管政策驱动，中国RDC创新将不断加速，市场... 2025-09-09 放射性药物

中辐院药物安全性评价中心获CNAS认可

近日，中辐院药物安全性评价中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组现场审查，获得CNAS实验室认可证书，认可能力范围包括药品、药包材、放射性药品等7类对象20个参数的检测，标志着该中心已经具备符合国际标准(ISO17025)的检验能力，对外服务水平和行业竞争力将得到进一步提升。近年来，药物安全性评价中心响应我院安全、环保、健康业务发展布局，以放射性药物临床前评价为切入点，贯彻以核为基、上下延伸的发展理念，业务领域涵盖放射... 2025-07-22 核医药放射性药物

加拿大核实验室乔克河实验室获GLP认证开拓放射性药物研究新机遇

7月15日消息，加拿大核科学技术机构加拿大核实验室(CNL)宣布，乔克河实验室成为加拿大首家获良好实验室规范(GLP)认证、可开展放射性工作和临床前放射性药物合同研究的实验室。此次升级认证经加拿大标准委员会(SCC)审核后授予，符合经济合作与发展组织(OECD)规程以及加拿大卫生部、美国食品药品监督管理局(FDA)等国内外监管机构要求的标准。GLP认证表明CNL符合国际公认的实验室研究标准，能确保所生成数据的可靠性、可重复性和完整性，这对开... 2025-07-17 核医学放射性药物

俄罗斯将开始利用加速器质谱法研究药物

6月30日，据塔斯社消息，新西伯利亚国立大学(NSU)的科学家将在俄罗斯率先使用加速器质谱法(AMS)进行药理学研究，此举有望加快新药研发进程。加速器质谱法(AMS)是一种基于单原子计数的高灵敏度同位素比绝对测量方法，它能够从物质中提取单个原子并计算同位素。AMS在放射性碳元素记录方面的能力对医学研究意义重大，其高灵敏度带来诸多优势，例如仅需少量样品就能进行分析，还能分析任何聚集状态下的含碳样品。目前，全球约有30个中心配备了AMS设备，在... 2025-06-30 核医学放射性药物俄罗斯

欧安诺医疗扩建德州研发中心加速肿瘤靶向疗法开发

近日，欧安诺集团旗下专注于肿瘤靶向α疗法的子公司欧安诺医疗公司(Orano Med)宣布，其位于德克萨斯州普莱诺的主要研发中心正式完成扩建。此次扩建旨在加速放射性药物开发，推进以铅 - 212为核心的靶向α疗法的临床前研究。铅 - 212是一种发射α射线的放射性同位素，在治疗多种癌症方面展现出良好前景。欧安诺医疗此次斥资500万美元进行扩建，彰显了公司在放射性配体疗法领域的创新决心与领导力，目标是加速为全球患者开发新的... 2025-06-30 核医学放射性药物靶向治疗

纽瑞特同位素及药品产业化项目，正式落户衡阳白沙绿岛高新区

2025年6月16日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司与衡阳白沙绿岛高新区正式签署同位素及药品产业化项目协议。市委常委、副市长、核技术应用产业链链长黄立出席仪式并强调，该项目是落实健康中国战略的关键落子，政府将以三个坚定不移保驾护航：强化服务保障，培育产业生态，优化营商环境。作为国内核医药领域标杆企业，纽瑞特医疗将依托其全球领先的放射性药物全产业链平台，助力白沙绿岛高新区建设医用同位素及药物产业高地。黄立指出，项目签约只是... 2025-06-20 医用同位素放射性药物

Clarity Pharmaceuticals与SpectronRx签订商业制造协议，推进放射性药物商业化

临床阶段放射性药物公司Clarity Pharmaceuticals于6月17日宣布，已与SpectronRx就其主要诊断产品64 Cu-SAR-bisPSMA签订商业制造协议，旨在改善癌症患者治疗效果。根据协议，SpectronRx位于印第安纳州的工厂将负责按需商业规模生产铜-64和64 Cu-SAR-bisPSMA，并进行一体化生产与分销，覆盖全美50个州。该工厂每年可生产多达40万剂患者可用剂量的64 Cu-SAR-bisPSMA。结合Clarity此前达成的其他供应和生产协议，此协议将显著增强64 2025-06-20 放射性药物

俄卫生部长：与俄原子能公司合作助力扩大放射性药物使用

近日，俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科表示，与俄罗斯原子能公司的合作有助于扩大放射性药物的使用。穆拉什科称，相关工作为俄罗斯放射性药物领域的发展展现了未来几年的前景。目前，俄罗斯联邦已注册并投入使用的放射性药物达62种，同时有22家生产放射性药物的药店获得许可。他表示：我认为这将是放射性药物开发和应用的爆炸式增长阶段。这涵盖监管措施、融资方式以及与俄罗斯原子能公司的合作。事实上，俄罗斯原子能公司是我们在这一领域的主... 2025-06-19 核医学放射性药物

IONETIX投资2600万美元扩大密歇根州放射性药物业务

近日，放射性药物开发商Ionetix宣布向密歇根州兰辛地区进行重大投资，投资金额达2580万美元，同时还将创造53个新工作岗位。Ionetix专注于生产和分销用于诊断成像和癌症治疗的放射性药物以及靶向阿尔法治疗剂。此次，该公司计划将投资用于翻新和改进设施，并对其位于兰辛地区的现有设施进行扩建。一份声明指出，Ionetix此举旨在扩大其放射性药物产品的供应链分销。值得一提的是，Ionetix的扩张计划得到了密歇根州经济发展公司(MEDC)的支持。MEDC通... 2025-06-11 核医学放射性药物

原子高科顺利承办京津冀三地药监局放射性药品生产监管工作培训

近日，京津冀三地药监局放射性药品生产监管工作培训在原子高科华北医药有限公司(以下简称华北高科)举行。培训旨在加强放射性药品生产监管力度，提高区域放射性药品安全监管的协同效能，促进放药实现新发展。北京市药监局药品生产处有关负责人强调，药品监管工作事关人民健康、经济发展、社会稳定。通过本次培训，要进一步提升京津冀药品生产协同监管水平，提高监管技术支撑能力，共同促进京津冀医药产业高质量发展。华北高科是原子高科战略布局的... 2025-06-09 放射性药物

前POINT Biopharma首席执行官Joe McCann加入TAG1董事会，推进放射性药物同位素获取

5月20日，TAG1宣布任命乔·麦肯(Joe McCann)加入其董事会。麦肯是放射性制药行业备受敬重的人物，在制造、运营战略及公司建设方面拥有数十年领导经验。乔·麦肯曾担任POINT Biopharma前首席执行官，期间带领多家公司实现增长、完成临床开发并经历收购，其在放射性药物制造和供应链运营方面的深厚专业知识得到广泛认可。目前，他不仅是一位活跃的投资者、董事会成员，还担任专注于精准医疗的新兴生物科技公司的顾问。对于加入TAG1，麦肯表示：放射性... 2025-05-21 核医学放射性药物

IBA推出用于放射性药物制造的紧凑型合成器

粒子加速器技术全球领导者及放射性药物生产解决方案领先供应商IBA5月13日宣布，正式推出CASSY®。这是一款旨在简化放射性药物生产流程的紧凑型合成器，有望彻底改变放射性金属和放射性示踪剂的生产方式。CASSY®即紧凑型自动可扩展合成系统，它通过与实验室工作流程无缝集成、配备用户友好界面以及在净化和放射性标记方面具备多功能性，有效提高了放射性药物尤其是放射性金属的生产效率。其紧凑的设计是一大亮点，该设备能够在单个标准... 2025-05-15 放射性药物

美心脏病学会等组织敦促推迟对放射性药物等征收关税

近日，美国核心脏病学学会(ASNC)和美国心脏病学会(ACC)主席联名致信美国商务部，呼吁推迟对放射性药物和同位素处理设备征收关税，以避免影响患者接受核成像测试。美国核医学会(ASNC)主席Panithaya Chareontaitawee医学博士和美国心脏病学会(ACC)主席Christopher Kramer医学博士在信中强调，当前美国医疗保健系统高度依赖外国放射性药物供应。尽管十多年来美国一直努力提高本国产量，但仍存在诸多障碍。他们写道：我们请求政府推迟对放射性药物... 2025-05-13 美国放射性药物

Ratio Therapeutics计划在犹他州盐湖城建放射性药物设施

近日，Ratio Therapeutics公司宣布，计划在犹他州盐湖城建造一座占地65,000平方英尺的放射性药物生产和研究设施，以支持其不断增长的癌症专用放射性药物研发管线。这家总部位于波士顿的公司已与Wasatch集团的医疗创新技术管理部门达成合作，共同开发该设施。新设施将坐落于Wasatch集团的医疗创新技术研究园区内。据悉，新设施计划于2027年下半年竣工。其目标是实现放射性药物的端到端生产，并着眼于扩大商业供应规模。Ratio方面强调，该设施选址... 2025-05-13 美国放射性药物

GE医疗完成收购日本放射性药物公司Nihon Medi-Physics

近日，GE HealthCare宣布已从住友化学手中收购了日本Nihon Medi-Physics(NMP)剩余的50%股份，从而实现了对该公司的全资控股。作为GE HealthCare的一部分，NMP将能够进一步发挥其在开发和制造专有及授权放射性药物方面的专业知识。这些药物主要用于单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和正电子发射断层扫描(PET)分子成像程序，以支持疾病的检测和诊断。GE医疗集团药物诊断(PDx)部门总裁兼首席执行官Kevin O'Neill同时出任NMP总裁。他表示： 2025-04-02 日本核医学放射性药物

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01 核医学辐射防护与安全要求标准

02 《放射性药品生产检查指南（试行）》2025年3月1日起施行

03 国药控股分销中心成功获批放射性药品经营许可证

04 不可或缺的同位素：氟-18在医学成像中的作用

05 FDA批准的首个镓放射性药物示踪剂68Ga-Dotatate用于神经内分泌肿瘤的PET成像

06 诊疗一体化放射性核素组合的发展历史

07 肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望

08 放射性药物钼-99的故事

09 广东省地市级医院首张！东莞市人民医院获批《放射性药品使用许可证（第四类）》

10 2025年预测：随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤下一步会发生什么？