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ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布,双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
核医学辐射防护与安全要求标准
为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规,保障人体健康,保护生态环境,规范核医学的辐射安全工作,制定本标准。
《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行
放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
一款专门治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市
放射性药物
美国 FDA 授予 Ariceum Therapeutics 专有放射性药物癌症治疗孤儿药资格
营生物科技公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)宣布,其开发的放射性药物产品225 Ac-SSO110(萨托瑞肽)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格(ODD)认定,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者
2025-02-07
放射性药物
核医学
美国
暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师(核药师)联合培养框架协议
2024年12月24日,暨南大学附属第一医院药学部与核医学科正式签订学科融合暨核医学驻科药师(核药师)联合培养框架协议
2025-02-07
放射性药物
核医药
国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理
2025年2月6日,诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-07
放射性药物
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
生物制药行业热衷于开发用于治疗癌症的放射性药物,这与该行业在抗体药物偶联物方面的繁荣相似。2025年放射性药物市场将走向何方?
2025-02-07
放射性药物
俄罗斯列别杰夫科研生产联合体计划生产新型放射性药物
JSC L. Ya. NIFHI(全俄科学研究中心——列别杰夫科研生产联合体)宣布了一项重要计划,旨在生产4-5种新型放射性药物。这一计划将在奥布宁斯克的新基地实施,并涵盖从生产到应用的完整周期
2025-02-04
俄罗斯
放射性药物
俄罗斯卡尔波夫物理化学研究所接待硕士生参观 展现核医学与现代技术融合
俄罗斯L. Ya. 卡尔波夫物理化学研究所(NIFKhI)接待了一批来自“数学机器人与人工智能”和“应用机器人”领域的一年级和二年级硕士生。此次访问为学生们提供了一次深入了解放射性同位素和放射性药物生产综合体的宝贵机会
2025-01-23
俄罗斯
核医学
放射性药物
国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》
国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了“关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告(2025年第5号)”,自发布之日起施行
2025-01-21
放射性药物
伽马刀和放药产品入选核工业创建70周年纪念邮票
今年是我国核工业创建70周年。核工业70年光辉历程中,我们见证了无数的辉煌成就,承载着核工业人拼搏精神与时代记忆的文化产品应运而生。中国邮政与中核集团联合推出《中国核工业创建七十周年》纪念邮票,于2025年1月15日重磅发行
2025-01-21
伽马刀
放射性药物
CEPID CancerThera与IPEN共探核技术在放射性药物生产领域合作
CEPID CancerThera的代表团近日访问了位于圣保罗大学的能源与核研究所(IPEN),旨在深入了解该机构的设施,并探讨双方在科学研究和技术合作方面的可能性
2025-01-21
放射性药物
加拿大核实验室携手两家医疗生物技术公司推进放射性药物研发
加拿大核实验室(CNL)宣布,其加拿大核研究计划-健康(CNRI-H)计划与两家加拿大领先的医疗生物技术公司——Repare Therapeutics和Defence Therapeutics合作开展个人研究项目,旨在加速加拿大靶向放射性药物的开发
2025-01-21
核医学
放射性药物
加拿大
放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
一款专门治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市
2025-01-20
同位素示踪法
放射性药物
Nusano与Atley Solutions携手合作 共同开发砹-211肿瘤治疗解决方案
Nusano与Atley Solutions宣布签署了一项非排他性谅解备忘录(MOU),旨在共同开发砹-211(At-211)解决方案,以推动该同位素在肿瘤治疗中的广泛应用
2025-01-18
放射性药物
Telix与Curium Pharma建立商业化合作伙伴关系 转让用于感染成像的诊断放射性药物
Telix Precision Medicine宣布,已与Curium Pharma签署了一项重要协议,正式转让其诊断放射性药物Scintimun®(99m Tc-besilesomab,也称TLX66-CDx)的营销和分销权
2025-01-18
放射性药物
国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
国家药监局综合司发布了《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》(药监综法函〔2025〕37号),旨在落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)的相关要求,深化“证照分离”改革
2025-01-17
放射性药物
NorthStar Medical Radioisotopes 公司与 YAP Therapeutics 公司就开发和生产放射性药物产品达成合作协议
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC与YAP Therapeutics, Inc.宣布达成合作协议,双方将携手开发和生产针对癌症及其他慢性疾病的放射性药物
2025-01-15
放射性药物
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ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
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核医学辐射防护与安全要求标准
03
《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行
04
放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
05
2025年预测:随着越来越多公司布局放射性药物用于肿瘤 下一步会发生什么?
06
国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》
07
俄罗斯列别杰夫科研生产联合体计划生产新型放射性药物
08
肿瘤克星!放射性药物的研究现状及前景展望
09
RLS与EcRLS与Eckert & Ziegler合作,扩大Ga-68放射药物生产
10
CEPID CancerThera与IPEN共探核技术在放射性药物生产领域合作