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NorthStar与IBA签署电子束加速器合同,用于放射性同位素锕-225的商业生产

2021-11-22 16:48          放射性同位素医用同位素钼-99

NorthStar医用同位素公司是用于治疗和医学成像的放射性药物的开发、生产和商业化的全球创新者,它与粒子加速器技术的全球领导者IBA今天宣布一项新合同,NorthStar将从IBA购买第三台Rhodotron® TT300 HE电子束加速器。

该加速器将专门用于生产无载体添加(n.c.a.)的锕-225(Ac-225),这是一种重要的治疗性放射性同位素,其供应量非常有限,目前还没有商业规模的生产技术。NorthStar之前从IBA购买了两台Rhodotron®加速器,用于其新建成的钼-99(Mo-99)生产设施。

NorthStar 总裁兼首席执行官 Stephen Merrick 表示: “我们期待继续与 IBA 合作,他们在为我们的 Mo-99 生产扩展项目提供电子束加速器方面表现出广泛的商业专业知识和卓越的性能。作为诊断成像放射性同位素钼 99 (Mo-99) 的唯一商业化生产商,NorthStar 处于美国放射性同位素生产的最前沿。我们正在应用相同的开发专业知识来快速推进治疗性放射性同位素 Ac-225 的大规模可用性用于肿瘤学和其他适应症,我们对其在这些疾病领域的潜力感到兴奋。”

IBA 首席执行官 Olivier Legrain 评论道: “我们很高兴与 NorthStar 医用放射同位素公司签署这份最新合同,并继续为可靠的放射性同位素供应提供创新解决方案。IBA 的 Rhodotron ®加速器提供了世界上最先进的电子加速器技术,我们很高兴有机会创造新的治疗性放射性同位素,如 Ac-225。凭借其放射治疗能力,结合靶向诊断和治疗,我们相信这种放射性同位素在癌症治疗方面具有巨大潜力。”

NorthStar公司最先进的治疗性放射性同位素生产设施正在进行最后阶段的设计,该设施将专门用于Ac-225的生产,计划于2022年初开始施工。Ac-225的初始生产计划在2023年底进行,药物主文件将在2024年提交给美国食品和药物管理局。NorthStar生产Ac-225的专有工艺将使用IBA的Rhodotron®,实现商业规模的无核Ac-225生产,不存在其他生产方法产生的长寿命放射性副产品。

关于锕-225(Ac-225) 和治疗性放射性药物

Ac-225 是一种高能 α 发射放射性同位素,医学界对此非常感兴趣,可广泛用于靶向放射性药物治疗 (RPT) 的临床研究。RPT 将选择的分子与治疗性放射性同位素(例如 Ac-225)结合起来,直接靶向并提供治疗剂量的辐射,以摧毁患有严重疾病的患者的癌细胞。Ac-225 携带足够的辐射,导致靶细胞局部区域的细胞死亡,同时最大限度地减少对患者相邻细胞的不良剂量。由于当前生产技术的限制,Ac-225 的临床研究和商业应用受到长期短缺的严重限制。NorthStar 的电子加速器技术将生产高纯度、无载流子添加 (nca) 的 Ac-225,不含长寿命的放射性副产品。

关于IBA

IBA(Ion Beam Applications SA)是粒子加速器技术的世界领先者。该公司是质子治疗领域设备和服务的领先供应商,质子治疗被认为是当今最先进的放射治疗形式。IBA 还是工业灭菌、放射性药物和剂量学领域的领先者。该公司总部位于比利时新鲁汶,在全球拥有约 1,500 名员工。IBA 是经过认证的 B 公司 (B Corp),符合经验证的社会和环境绩效的最高标准。

关于 NorthStar医用同位素公司

NorthStar是一家商业阶段的核医学公司,生产和分销诊断和治疗用放射性药物。公司拥有最先进的专有技术和成熟的管理团队,使其作为诊断成像放射性同位素钼 99 (Mo-99) 的唯一国内生产商走在美国医用放射性同位素生产的前沿。Mo-99 用于生成锝 99m (Tc-99m),这是用于评估心脏病和癌症程度和严重程度的诊断成像护理标准。NorthStar 独特的 Mo-99 生产工艺不含铀且环保。NorthStar 正在扩大其在治疗性放射性同位素新兴领域的行业领先地位,该领域用于靶向放射性药物治疗以治疗癌症,呼吸系统和其他疾病。NorthStar 使用同类首创和环保的电子加速器技术,有望成为治疗性放射性同位素锕 225 (Ac-225) 和铜 67 (Cu-67) 的第一家商业规模生产商。

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