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中国首款抗癌硼药完成中试 预计2023年用于临床

2021-11-25 17:18     来源:中新网     放射性同位素

11月23日,重庆高新区国家生物产业基地的重庆高晋生物科技有限公司(下称“高晋生物”)宣布,基于非放射性同位素硼-10,成功开发出首款针对黑色素瘤、脑癌、神经胶质瘤等恶性肿瘤的BPA硼药,通过BNCT即硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy)最快30分钟可治愈多种特定癌症。

BNCT是国际最先进的癌症治疗手段之一,通过在肿瘤细胞内的原子核反应来摧毁癌细胞。它的治疗原理是:先给病人注射一种无毒无害的含硼药物,该药物进入人体后,迅速靶向聚集于特定癌细胞内。这时,用一种对人体损伤不大的中子射线进行照射,中子与进入癌细胞里的硼碰撞后产生很强的“核反应”,释放出一种杀伤力极强的重离子射线,该射线的射程很短,只能杀死癌细胞,不损伤周围组织。这种有选择的只杀死癌细胞而不损伤正常组织的靶向放疗技术,称为硼中子俘获治疗技术。

目前,高晋生物代号“GJB01”的BPA硼药已完成原料药和制剂药学研究,并完成中试规模制备工艺验证,后续可用于中国各大BNCT中子治疗装置的研发机构开展相关研究实验和临床应用。值得注意的是,中试生产是科技成果向生产力转化的必要环节,成果产业化的成败主要取决于中试的成败。

2020年3月,全球首个BNCT设备、全球首个硼药Steboronine在日本获批上市,用于无法切除的局部晚期或局部复发性头颈癌。此外,脑肿瘤、恶性黑色素瘤、肺癌、胸膜间皮瘤、肝癌、乳腺癌等也进行了数百例临床试验,取得良好治愈数据。

高晋生物副总经理及项目负责人蔡绍晖表示,“GJB01”的整体指标与日本上市的Steboronine药品完全一致,而性价比更高,预计2023年用于临床,有望成为中国第一个上市BNCT抗癌硼药。

蔡绍晖介绍,“BNCT治疗方式的先进性毋庸置疑,核心关键在硼药,高晋生物的目标是让中国的BNCT治疗达到世界领先水平,治疗成本可有效控制在10万元人民币左右,让肿瘤患者有法可医,有钱可医。”

“BNCT疗法由于其成本低、疗程短(每次30分钟至60分钟,最快仅需1次至2次治疗即可治愈)、适应症广泛、副作用低的特点,堪称癌症治疗‘皇冠上的明珠’。”高晋生物CEO王建表示,其中最关键是硼药的靶向性和制备工艺,决定了该疗法是否能更好精准治疗更多类型的癌症。

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