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中核高通首批GMP级氯化镥[¹⁷⁷Lu]溶液顺利供应临床

2021-12-08 17:14     来源:中国同辐     中国同辐医用同位素放射性核素镥-177
12月6日,中国同辐下属中核高通传来喜讯:首批GMP级氯化镥[¹⁷⁷Lu]溶液顺利供应科研院所、医疗机构开展药物及临床应用研究!

同位素产业是关系国计民生与人民生命健康的重要产业,作为中国同辐的核心企业,中核高通坚决贯彻落实习近平总书记关于“健康中国”系列指示精神,积极推进落实《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,以市场为导向,创新驱动,践行“强核强国,造福人类”的企业使命。


放射性核素¹⁷⁷Lu凭借优良的核素性质,已成为目前最具市场前景的靶向放射性治疗核素,其标记药物可用于神经内分泌肿瘤、前列腺癌、乳腺癌等疾病的靶向放射性治疗。在全球范围内,已批准上市的¹⁷⁷Lu标记药物在临床应用研究中均取得了显著疗效。

中核高通与德国ITM合作,自2019年以来,在生产线准备、质量管理体系建设、分析测试方法及工艺验证、设备确认等方面均取得了突破性成果,三批试制产品全部符合欧盟原料药质量标准要求。首批氯化镥[¹⁷⁷Lu]溶液发往16家用户进行药物研发及临床研究工作,迈出符合GMP要求的¹⁷⁷Lu核素国产化生产第一步,为促进我国核技术应用产业高质量发展贡献力量。

未来,中核高通将按计划、稳定供应GMP级氯化镥[¹⁷⁷Lu]溶液,积极推进我国新一代放射性诊疗药物研发及临床应用,为癌症患者提供靶向放射性核素治疗(TRT)新选择,共同改善患者预后生活质量,积极践行“责任、安全、创新、协同”的企业核心价值观,推进“健康中国”战略落地。

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