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吉林大学中日联谊医院核医学科此次通过了ISO15189的复评审

2022-03-31 08:53     来源:吉林大学中日联谊医院核医学科     吉林大学中日联谊医院

吉林大学中日联谊医院核医学科

通过ISO15189复评审

2022年3月20日,吉林大学中日联谊医院核医学科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组复评审。ISO15189医学实验室认可,是国际标准化组织对医学实验室质量、能力认可的准则,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志,同时也标志着中日联谊医院核医学科体外分析实验室检验质量和能力已达到国际标准。

疫情之下故本次评审采用线上远程评审,评审专家组由来自天津市人民医院宋志荣教授和上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授组成。评审组根据ISO15189相关条款对核医学科质量管理体系相关文件、记录、人员培训、环境设施和实验室设备等进行为期三天的全面检查,并视频连线查看实验操作流程、授权签字人考核等内容。

在末次会议上,评审专家对吉林大学中日联谊医院核医学科扎实的工作及质量管理体系给予了高度评价,一致认为在马庆杰主任和高识副主任的带领下核医学科已建立了较完整的质量管理体系并有效运行,体系文件完整,组织构架清晰,职责分明。吉林大学中日联谊医院核医学科质量管理体系、技术能力等方面符合ISO15189认可的要求,管理体系运行良好,质量体系和技术能力满足CNAS认可要求,专家组同意向CNAS推荐维持认可。

吉林大学中日联谊医院核医学科成立于1958年,1985年被批准为硕士学位授权学科;1996年为博士学位授权学科。已成为吉林省核医学人才的培养基地,核医学科由PET分子影像中心、常规显像组、核素治疗组、门诊及核医学介入平台、体外分析实验室五个医疗组组成,作为国家卫健委临床重点专科、吉林大学临床重点专科、吉林省核医学主委单位担负着全省核医学疑难疾病、危重患者的诊治任务;同时作为全国医师专业骨干师资培训基地,承担着核医学医师培训的重要任务。

核医学科体外分析实验室,为中华医学会核医学体外分析组组长单位,中华医学会核医学体外分析实验室质量管理示范基地,牵头制定了《中华医学会核医学体外分析实验室管理规范》。每年承办核医学体外分析实验室高峰论坛及质量质控培训班,为全国同行提供培训。

体外分析实验室拥有独立二级生物安全实验室,有多台罗氏、雅培、西门子等先进全自动免疫分析仪,开展甲状腺功能、肿瘤标志物、垂体-性腺功能、高血压五项、贫血检测、唐氏筛查等项目共计70余项,年检测标本量达380000次。

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