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云核医药新闻

云核医药INR101注射液获临床默示许可 助力前列腺癌精准诊疗

2025年11月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展:云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号:CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药,拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像,将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑,标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医... 2025-12-03