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医疗器械新闻

电子束辐照灭菌对医用外科口罩细菌过滤效率的影响

医用外科口罩等医疗防护用品在出厂前通常需要灭菌,环氧乙烷(ethylene oxide,EO)是医疗器械的常用广谱灭菌剂,一定剂量能够保证医疗器械达到无菌状态,但EO是易燃易爆的有毒气体,与人体长期接触可引起细胞畸变和癌变。 2020-09-04

医学影像AI发展迅速 多样化趋势明显

2020年上半年已经有三四家企业获得了三类医疗器械注册证(下称“三类证”)。随着卫健委对智能化医疗机构、智能化医院认证的开展,相信未来智慧医院、智慧科室的概念会深入人心,而且会真正实现智慧医院的全流程改造,这应该是不远的愿景。 2020-09-02

国内首款耐辐照灭菌医用透明料开始大规模商业化生产

近日,一辆满载透明聚丙烯GA260R的车辆从中韩石化驶向华北某医疗器械用户地,该批透明料将用来生产辐照灭菌医疗器械,出口欧盟地区。 2020-07-28

洛阳康达卡勒幅公司:高端医疗器械将实现“洛阳造”

6日,在位于新安县洛新产业集聚区的洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司医用磁共振成像系统项目现场,磁共振设备、高端智能化CT设备、数字化移动式X射线机等医疗设备产品整齐排列展示,产品安装调试有序进行。 2020-05-10

医疗器械+人工智能,是否具有某种弯道超车的可能性?

我们的技术水平长期以来并不占优势,并且高度依赖进口。但如今,在人工智能应用上,经历了疫情的“大练兵”后,中国积累了更多自己独有的经验。 2020-05-10

我国医疗器械进口额为267.8亿美元,同比增长20.84%

2019年,我国医疗器械进口额为267 8亿美元,同比增长20 84%。美国、德国、日本是我医疗器械进口主要来源国。中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品,如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等。 2020-05-01

新冠之下,国产医疗器械行业在国际市场面临着前所未有的危机与挑战

2020年,中国上半场,海外下半场,海外的疫情蔓延之势还不能预料何时才是拐点。这场新冠疫情对中国乃至全球的影响已经超出很多人最初的想象。 2020-04-21

国产医疗器械在国际市场面临的危机与挑战

2020年,中国上半场,海外下半场,海外的疫情蔓延之势还不能预料何时才是拐点。这场新冠疫情对中国乃至全球的影响已经超出很多人最初的想象。 2020-04-21

国家药监局:制定医用防护服辐照灭菌应急规范 加快疫情防控所需医疗器械应急审批

新冠肺炎疫情发生以来,药品监管部门遵照习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署,努力发挥国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台作用,加快药品医疗器械应急审评审批,强化质量安全监管,全力为做好疫情防控工作提供保障。 2020-04-01

辐射灭菌是我国应对新冠疫情的紧急措施之一

新型冠状病毒危机使我国突然产生了对防护服的巨大需求。这种紧急突发情况已经影响了这些防护服的消毒方式。迄今为止,环氧乙烷是我国一次性医疗器械的主要灭菌技术。 2020-03-12