医疗器械新闻
西安大医集团股份有限公司致力于放射治疗设备创新研发。该公司的“伽马射束立体定向放射治疗系统”2020年通过国家药品监督管理局创新医疗器械审批申请,“X/γ射线放射治疗系统”是科技部“十三五”期间重大研发专项成果转化产品,这两个项目也是省药监局确定的“百人帮百企”行动重点帮扶项目。
2022-08-16
60Co放射源是全球需求量最大的同位素产品,应用包括工业探伤、材料改性、食品灭菌保鲜、肿瘤放射治疗、医疗器械消毒、辐照育种等方向。我国60Co放射源的实际需求量达到每年千万居里级别,批量生产60Co放射源技术研发对我国核技术应用领域意义重大。
2022-07-31
近日,记者从中国科学院上海高等研究院获悉,首台国产质子治疗装置第一注册单元的固定束和180度治疗室完成临床试验,总计47名受试者完成治疗。在3个月的访视期结束后,该装置有关项目组将向国家卫健委器审中心提交资料,申请医疗器械注册证。这标志着国产首台质子治疗装置向注册上市迈出关键性的最后一步,国产质子治疗装置的临床应用即将拉开帷幕。
2022-06-14
研讨会邀请了流行病学、统计学、临床使用以及审评审批、监督检验、不良事件监测等相关领域的专家,就医用电子直线加速器、一次性使用血液灌流器及血液净化装置的体外循环血路 3个品种的研究方案展开深入讨论,对方案科学性、客观性、可操作性提出建议,进一步完善了研究方案。
2022-06-07
融晟医疗成立于 2019 年,是一家专注肿瘤精准内放射介入治疗领域的平台型公司。该公司基于放射粒子内照射支架技术,开发了一系列针对不同适应症的支架产品。目前,其首款产品胆道粒子支架已获得国家创新医疗器械认证,正在进行 NMPA 注册申报工作。
2022-04-22
核医学是研究核技术在医学的应用及其理论的学科,利用放射性核素诊断、治疗疾病和进行研究的医学学科。经过几十年的发展,目前在医学诊疗过程中扮演了不可替代的作用。同时,核医学的发展与科学技术的发展紧密相关,核医学设备也折射出医疗器械生产厂商的理念与技术水平。
2022-03-08
锂电池是中国核心基础产业的关键材料之一,可以在消费电子产品、汽车、医疗器械、通信产品、军事工业、航天等领域发挥重要作用。
2022-02-28
NAEOTOM Alpha(光子计数CT)于今日正式获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。
2022-02-28
近日,上海联影携PET-CT,PET/MR,MR,CT,XR在内的全线高端医学影像设备亮相阿拉伯国际医疗器械展,与中东最大整体癌症治疗中心侯赛因国王癌症中心战略签约。
2022-02-14
清洁、消毒等卫生管理是医疗器械的重要课题。政府资助的研究机构将开始提供辐射利用服务,使医疗器械达到符合国际标准的完全无菌状态。
2022-02-07