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放射性药品新闻

东诚药业最新公告:安迪科的福州核药房投入运营

近日,东诚药业子公司福建安迪科正电子技术有限公司收到福建省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。 2022-01-26

放射性药品行业迎来更严监管

目前,放射性药品广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病等领域,市场前景广阔。为助推放射性药品行业发展,近年来相关政策法规也不断出台。 2022-01-20

牵手中国同辐和联影,累计融资超12亿元,这家德国核药企业有何本事?

在核药领域,核药的研发、生产、使用机构受到《放射性药品管理办法》的严格管控。尤其在上游领域,核药主要依靠中国同辐和东诚药业两家龙头供应。这两家企业的每个决定都对我国核药事业的发展举足轻重。 2022-01-17

国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告

为进一步加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全有效,根据《药品管理法》《放射性药品管理办法》等法律法规,国家药监局通告有关事宜。 2022-01-15

中国同辐:宜昌原子高科取得锝标记药物放射性药品生产、经营许可证

中国同辐公布,该公司附属原子高科股份有限公司控股子公司宜昌原子高科医药有限公司(宜昌原子高科)顺利取得湖北省药品监督管理局颁发的锝标记药物放射性药品生产、经营许可证。 2022-01-12

原子高科放射性药品国际市场取得新突破 ——碘[¹³¹I]化钠口服溶液首次出口印度尼西亚

新年伊始,从地处南半球的印度尼西亚传来好消息,中国同辐所属原子高科生产的碘[¹³¹I]化钠口服溶液产品成功完成4例病例的诊疗工作,产品质量及服务获得了用户高度认可。 2022-01-09

北京市药品监督管理局关于调整《放射性药品使用许可证》(一、二类)审批事项的公告

北京市药品监督管理局就《放射性药品使用许可证》(一、二类)审批事项作出调整并发布如下公告。 2021-09-10

国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知

近日,国务院印发通知,将放射性药品生产经营企业审批权限由国家药品监督管理局和国家国防科技工业局下放至省级药品监督管理部门和省级国防科技工业管理部门。 2021-08-27

华东地区乙丙级放射性药品生产企业监管下放

7月21日,生态环境部华东核与辐射安全监督站在沪组织华东地区放射性药品生产销售企业监管职责移交活动,并对某放药生产企业进行了示范性监督检查。 2021-07-27

中国同辐:不断扩大放射性药品供应能力 助力核医学发展

中国同辐作为核技术应用产业驱动者,积极投身于推动核医学发展工作,持续推进核医药中心建设,不断扩大放射性药品供应网络。 2021-03-18