放射性药物新闻
近日，先通医药宣布，其用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020注射液(氟[18F]妥司特注射液，18F-Flotufolastat)在中国的III期临床试验已成功达到主要研究终点。公司计划近期完成资料整理并向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。该研究为一项单臂、多中心III期临床试验，共纳入121例既往治疗后前列腺癌生化复发(BCR)的受试者，旨在评估XTR020注射液PET成像的诊断效能和安全性。结果显示，该药物在BCR患者个体水平的正确检出率(CD...
2026-01-27
近日，位于武清区京津产业新城京津科技谷产业园的天津安迪科药业有限公司同位素药物研发生产项目顺利竣工，标志着这一总投资约3亿元的重点项目由建设阶段转入生产准备。该项目是东诚药业在华北布局的重要核药研发生产中心，聚焦PET/CT诊断用放射性药物研发生产。项目投产运营后，将助力武清区生物医药产业高质量发展，形成研发—生产—配送—临床应用的完整产业闭环，提升京津产业新城创新能级。...
2026-01-23
俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布，已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制，现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗，首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223，专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶，有助于缓解疼...
2026-01-16
近日，生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作，双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势，与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排，HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节，而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工...
2026-01-16
近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。...
2026-01-16
近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。
2026-01-16
2026年1月6日，临床阶段生物技术公司Convergent Therapeutics与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布扩大战略合作。根据协议，Convergent将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特园区内设立专用生产车间，用于其放射性抗体药物CONV01-α的临床批次生产与商业化制备。此次合作通过将药物生产与锕-225同位素供应置于同一基地，构建了集成可靠的供应链体系，旨在缓解α核素疗法的原料制约，支持
2026-01-13
1月12日，韩国SK生物制药公司宣布，其基于α核素的放射性药物疗法SKL35501及配套影像诊断剂SKL35502的一期临床试验方案，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该公司表示，这是韩国国内首款获得FDA一期临床批件的α核素放射性药物。根据公司披露，该项一期临床试验将针对表达神经降压素受体1(NTSR1)的晚期实体瘤患者开展，主要面向现有标准治疗失败或复发的患者群体。试验计划在韩国和美国多中心进行，初期将通过剂量递增评估安...
2026-01-12
放射性药物领域企业Lantheus Holdings近日正式完成将其单光子发射计算机断层扫描（SPECT）业务出售给位于威斯康星州简斯维尔的聚变技术公司Shine Technologies的交易。根据双方达成的协议，Shine公司将收购Lantheus的诊断用SPECT显像剂产品线，包括TechneLite、Neurolite、Xenon Xe-133 Gas和Cardiolite。同时，Shine还将获得Lantheus位于马萨诸塞州北比勒里卡的生产设施，并接管其在加拿大的相关业务。Lantheus表示
2026-01-08
澳大利亚核科学技术组织(ANSTO)在推进位于卢卡斯高地的新型核医学制造设施(NMMF)项目上取得重要进展——该项目的选址已获得澳大利亚辐射防护与核安全局(ARPANSA)颁发的选址许可证，标志着这一战略性基础设施选址完全符合国家严格的监管要求。这一新核医学制造设施不仅是一座建筑项目，更是澳大利亚提升核医学领域主权能力的一项战略投资，旨在为未来数代人持续提供关键的核医学产品。该设施将成为核医学生产领域的一次变革性突破，不仅体现...
2025-12-23
![靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原）放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0116/thumb_160_100_20260116094120475.png)
