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放射性药物新闻

中辐院药物安全性评价中心获CNAS认可

近日,中辐院药物安全性评价中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组现场审查,获得CNAS实验室认可证书,认可能力范围包括药品、药包材、放射性药品等7类对象20个参数的检测,标志着该中心已经具备符合国际标准(ISO17025)的检验能力,对外服务水平和行业竞争力将得到进一步提升。近年来,药物安全性评价中心响应我院安全、环保、健康业务发展布局,以放射性药物临床前评价为切入点,贯彻以核为基、上下延伸的发展理念,业务领域涵盖放射... 2025-07-22

加拿大核实验室乔克河实验室获GLP认证 开拓放射性药物研究新机遇

7月15日消息,加拿大核科学技术机构加拿大核实验室(CNL)宣布,乔克河实验室成为加拿大首家获良好实验室规范(GLP)认证、可开展放射性工作和临床前放射性药物合同研究的实验室。此次升级认证经加拿大标准委员会(SCC)审核后授予,符合经济合作与发展组织(OECD)规程以及加拿大卫生部、美国食品药品监督管理局(FDA)等国内外监管机构要求的标准。GLP认证表明CNL符合国际公认的实验室研究标准,能确保所生成数据的可靠性、可重复性和完整性,这对开... 2025-07-17

欧安诺医疗扩建德州研发中心 加速肿瘤靶向疗法开发

近日,欧安诺集团旗下专注于肿瘤靶向α疗法的子公司欧安诺医疗公司(Orano Med)宣布,其位于德克萨斯州普莱诺的主要研发中心正式完成扩建。此次扩建旨在加速放射性药物开发,推进以铅 - 212为核心的靶向α疗法的临床前研究。铅 - 212是一种发射α射线的放射性同位素,在治疗多种癌症方面展现出良好前景。欧安诺医疗此次斥资500万美元进行扩建,彰显了公司在放射性配体疗法领域的创新决心与领导力,目标是加速为全球患者开发新的... 2025-06-30

广东省发展改革委关于印发广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案(2025-2030年)的通知

近日,广东省发展改革委印发了《广东省发展改革委关于印发广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案(2025-2030年)的通知》(下文称《通知》)。《通知》的总体目标为:到2030年,我省核医疗产业自主创新能力显著提升,突破一批关键技术,建设一批创新平台,常用医用同位素实现稳定供应,一批放射性药物和高端核医疗装备完成或进入临床试验,三级综合医院基本实现核医学科全覆盖,培育3-5家在全国范围内具有示范引领作用的核医疗龙头企业和一批专精特... 2025-06-26

Ratio Therapeutics与TerraPower Isotopes达成锕-225供应协议

近日,采用创新技术开发用于癌症治疗和监测的一流放射性药物的制药公司Ratio Therapeutics Inc.(简称Ratio)与领先的核创新公司TerraPower的子公司TerraPower Isotopes共同宣布,双方达成医用放射性同位素锕-225(Ac-225)供应协议。根据协议,TerraPower Isotopes将向Ratio提供大量非cGMP(非现行药品生产管理规范)锕-225,用于其放射性药物的开发。Ac-225作为一种强大的α同位素,在靶向癌症治疗中发挥着关键作 2025-06-25

Ratio Therapeutics与Nusano签署长期供应协议 加速放射性药物领域创新

近日,采用创新技术开发癌症治疗与监测一流放射性药物的制药公司Ratio Therapeutics Inc.(简称Ratio)与提供突破性放射性同位素供应的物理公司Nusano共同宣布达成一项长期供应协议,旨在支持Ratio的产品线并推动创新。根据协议,Ratio将能够获取Nusano生产的用于PET成像诊断的可靠、大批量、商业规模的铜-64(Cu-64),以及用于治疗应用的镥-177(Lu-177)和锕-225(Ac-225)。Ratio Therapeutics董事长兼首席执行官Jack Hoppin博 2025-06-25

Ratio Therapeutics与Ionetix分别签署协议 助力锕-225产量提升

近日,Ratio Therapeutics和Ionetix分别签署协议,旨在提高急需的放射性同位素锕-225的产量,此举有望推动放射性药物在癌症治疗领域的进一步发展。6月20日,Ratio公司在新闻稿中宣布,已与比尔·盖茨创立的TerraPower Isotopes公司建立合作关系。TerraPower Isotopes公司将为Ratio公司提供未公开数量的非cGMP锕-225,用于其放射性药物的开发。Ratio公司表示,为支持利用Trillium和Macropa平台的研发管线,需要可靠的放射性同位素供应 2025-06-24

纽瑞特同位素及药品产业化项目,正式落户衡阳白沙绿岛高新区

2025年6月16日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司与衡阳白沙绿岛高新区正式签署同位素及药品产业化项目协议。市委常委、副市长、核技术应用产业链链长黄立出席仪式并强调,该项目是落实健康中国战略的关键落子,政府将以三个坚定不移保驾护航:强化服务保障,培育产业生态,优化营商环境。作为国内核医药领域标杆企业,纽瑞特医疗将依托其全球领先的放射性药物全产业链平台,助力白沙绿岛高新区建设医用同位素及药物产业高地。黄立指出,项目签约只是... 2025-06-20

Clarity Pharmaceuticals与SpectronRx签订商业制造协议,推进放射性药物商业化

临床阶段放射性药物公司Clarity Pharmaceuticals于6月17日宣布,已与SpectronRx就其主要诊断产品64 Cu-SAR-bisPSMA签订商业制造协议,旨在改善癌症患者治疗效果。根据协议,SpectronRx位于印第安纳州的工厂将负责按需商业规模生产铜-64和64 Cu-SAR-bisPSMA,并进行一体化生产与分销,覆盖全美50个州。该工厂每年可生产多达40万剂患者可用剂量的64 Cu-SAR-bisPSMA。结合Clarity此前达成的其他供应和生产协议,此协议将显著增强64 2025-06-20

俄卫生部长:与俄原子能公司合作助力扩大放射性药物使用

近日,俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科表示,与俄罗斯原子能公司的合作有助于扩大放射性药物的使用。穆拉什科称,相关工作为俄罗斯放射性药物领域的发展展现了未来几年的前景。目前,俄罗斯联邦已注册并投入使用的放射性药物达62种,同时有22家生产放射性药物的药店获得许可。他表示:我认为这将是放射性药物开发和应用的爆炸式增长阶段。这涵盖监管措施、融资方式以及与俄罗斯原子能公司的合作。事实上,俄罗斯原子能公司是我们在这一领域的主... 2025-06-19