首页
政策法规
技术装备
辐照加工
电子加速器
仪器仪表
核分析技术
同位素
辐射防护
产业应用
安防领域
农业领域
环保领域
医学领域
食品领域
工业领域
军工领域
国际视窗
专家观点
产业经济
园区项目
公众科普
产业活动
视频
辐照地图
热点关注:
放射性同位素
粒子加速器
辐照杀菌
无损检测
高新核材
辐射成像
放射诊疗
辐射育种
食品辐照保鲜
废水辐照
X射线
中广核技
中国同辐
靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理
2026-01-16 09:39 来源:国家药品监督管理局
放射性药物
放射性药物
靶向治疗
核医药
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物“氟[18F]思睿肽注射液”的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物,也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物,填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。
推荐阅读
俄罗斯联邦医疗和生物制品局 (FMBA) 和俄罗斯国家原子能公司 (Rosatom Science) 已将Rakurs(223Ra)引入医疗实践
俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布,已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制,现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗,首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223,专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶,有助于缓解疼...
2026-01-16
“环境放射化学2025高端学术交流会”在兰州召开 保障核与生态环境安全
为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,强化原始创新,实现国家科技创新战略部署,推动我国环境放射化学相关领域高质量发展,2025年12月19日至22日,由中国辐射防护学会指导,中国辐射防护学会环境放射化学分会主办,北京大学与兰州大学共同承办,兰州大学稀有同位素前沿科学中心、兰州大学核科学与技术学院、核生化灾害防护化学全国重点实验室协办的环境放射化学2025高端学术交流会在甘肃省兰州成功举行。会议邀请了国内环境放射化学领域的顶尖专...
2026-01-16
HLB Pep与RayMed合作开发基于AI的肽类放射性药物
近日,生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作,双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势,与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排,HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节,而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工...
2026-01-16
通瑞生物第二款放射性治疗药物TRC003注射液获批开展临床试验
近日,通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可,拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。
2026-01-16
东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理
2026年1月9日,烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物,适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像:一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
2026-01-13
阅读排行榜
01
清华大学工程物理系在聚变方向获批1项北京市重点实验室
02
守底线、强治理、促提升!上海核工院召开2026年安全生产与应急管理工作会议
03
星环聚能完成10亿元A轮融资 加速先进核聚变技术研发与工程化
04
中国按下核聚变“加速键” 三大科学装置集群攻坚“终极能源”
05
核物理,暗物质粒子与原子核的碰撞,被宇宙线加速了!
06
报告:美国激光核聚变创下新的净正能量记录
07
美国从冷战核废料中回收稀有钚同位素
08
中广核同位素基地竣工试产,国产医用同位素供应实现新突破
09
能量奇点洪荒70成功实现120秒长脉冲等离子体运行
10
制造硬实力 上海电气三企荣膺上海市制造业单项冠军