诺华新闻

GalliaPharm®获日本营销授权镓-68诊断技术更广泛应用

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH公司近日宣布，其GalliaPharm® 68 Ge/68 Ga放射性核素发生器已在日本获得营销授权。该授权通过诺华制药株式会社(Novartis Pharma KK)进行，后者将作为GalliaPharm®在日本的指定营销授权持有人，负责产品分销和安全信息管理。这项授权为日本基于镓-68的诊断技术广泛应用铺平了道路。诺华公司的Locametz®试剂盒，已用于放射性药物制备68 Ga- 2025-09-30

ITM同位素技术慕尼黑公司计划携ITM-11进军美国市场

ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌... 2025-03-10

下一个10亿美元核药进入中国

根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-13

国内首个225Ac放射性药物的注册临床试验申请获受理

2025年2月6日，诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开 2025-02-07

核药发展现状全景解析

近年来，诺华的Lutathera®和Pluvicto®等药物的成功获批，大大加速了核药的发展 2025-02-05

浙江省首批放射性药品经营许可证落地海盐

从市市场监管局了解到，近日，经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》，这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来，首批放射性药品经营许可证! 2024-12-28

西门子医疗，核药收购大动作

西门子医疗收购诺华分子成像业务当地时间2024年12月10日，西门子医疗宣布，已完成对诺华公司旗下Advanced Accelerator Applications 分子成像业务的收购。后者位于欧洲，生产和销售用于正电子发射断层扫描(PET)诊断的放射性药物。2017年，诺华以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)，是其在放射性配体疗法领域的一项重要布局。去年曾有消息称，诺华挂牌出售旗下AAA公司诊断成像部门的部分资产，以更专注于核心板块。据. 2024-12-13