GalliaPharm®获日本营销授权 镓-68诊断技术更广泛应用

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH公司近日宣布，其GalliaPharm® ⁶⁸ Ge/⁶⁸ Ga放射性核素发生器已在日本获得营销授权。该授权通过诺华制药株式会社(Novartis Pharma KK)进行，后者将作为GalliaPharm®在日本的指定营销授权持有人，负责产品分销和安全信息管理。

这项授权为日本基于镓-68的诊断技术广泛应用铺平了道路。诺华公司的Locametz®试剂盒，已用于放射性药物制备⁶⁸ Ga-PSMA-11，同样获得了相关批准。GalliaPharm®作为成熟的GMP级镓-68发生器，在国际上被广泛用于制备正电子发射断层扫描(PET)成像所需的放射性药物，特别是在前列腺癌检测的PSMA成像中发挥着重要作用。

随着GalliaPharm®在日本获批，当地医疗保健提供者将能够获得这一可靠且成熟的镓-68放射性药物生产工具。这不仅支持了更精确的成像技术，还有望促进疾病的早期诊断，为患者带来更多治疗选择。Eckert & Ziegler SE医疗部门全球质量与监管事务总监Deljana Werner博士表示：“获得监管部门的批准是我们医疗部门的重要里程碑。将GalliaPharm®引入日本，意味着我们能为当地核医学专家提供与其他地区相同的高质量发生器技术，推动诊断成像技术的进步。”