XTR020新闻
近日，先通医药宣布，其用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020注射液(氟[18F]妥司特注射液，18F-Flotufolastat)在中国的III期临床试验已成功达到主要研究终点。公司计划近期完成资料整理并向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。该研究为一项单臂、多中心III期临床试验，共纳入121例既往治疗后前列腺癌生化复发(BCR)的受试者，旨在评估XTR020注射液PET成像的诊断效能和安全性。结果显示，该药物在BCR患者个体水平的正确检出率(CD...
2026-01-27
先通医药欣然宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。虽然临床需求明确且迫切，但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。XTR020(Posluma ®，18F-Flotufolastat)是一款由18F标记，靶向PSMA的创新PET示踪剂，可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA...
2025-10-04
