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NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curie Therapeutics 宣布治疗性放射性同位素 Actinium-225 (Ac-225) 的优先获取供应协议

2022-06-09 15:49     来源:外媒     放射性同位素

Curie Therapeutics 将优先获得 NorthStar 的高纯度非载体添加 (nca) Ac-225,该产品将用于推进其精密放射性药物的多模式管道,以满足治疗实体瘤患者的广泛未满足需求

2022 年 6 月 8 日 — NorthStar Medical Radioisotopes , LLC ('NorthStar') 是一家在用于治疗应用和医学成像 的放射性药物的开发、生产和商业化方面的全球创新者,以及Curie Therapeutics Inc.,一家致力于改变癌症护理的治疗公司与精密放射性药物,宣布签署治疗性医用放射性同位素锕225(Ac-225)的长期优先准入供应协议。

根据协议条款,NorthStar 将为 Curie Therapeutics 提供其电子加速器生产的 nca Ac-225 的优先使用权。Ac-225 是一种高能 α 发射放射性同位素,当与靶向配体结合时,它对治疗实体瘤的兴趣越来越大。Ac-225携带足够的辐射以导致目标细胞局部区域的细胞死亡。NorthStar 将使用其电子加速器技术生产 nca Ac-225,该产品不含长寿命放射性污染物和与其他生产方法相关的副产品,这对医院和卫生系统构成监管和废物管理挑战。

“NorthStar 正在为商业规模、可靠和环保的治疗性放射性同位素生产定义供应链。我们很高兴与 Curie Therapeutics 合作,后者是精密放射性药物开发领域的新兴领导者,”NorthStar Medical Radioisotopes 总裁兼首席执行官 Stephen Merrick 说。“由于当前生产技术的限制,Ac-225的临床研究和商业用途受到长期供应短缺的严重限制。我们公司的定位是成为第一个商业规模的 Ac-225 生产商,利用我们的 nca Ac-225 生产技术,该技术利用最先进的电子束加速器生产,提供更高的产能和调度灵活性。我们专用的 Actinium-225 生产设施的建设已经开始,计划于 2023 年底初步生产放射化学级 Ac-225。我们预计在 2024 年向 FDA 提交药物主文件,一旦接受,NorthStar 将能够提供 cGMP 级 Ac-225。我们很高兴与 Curie Therapeutics 签订这份 Ac-225供应协议,我们期待建立富有成效的关系,因为我们都努力确保为癌症患者提供靶向放射性药物治疗。”

“Curie Therapeutics 正在广泛开发精准靶向放射性药物,以解决实体瘤治疗中未被满足的高度需求,”首席执行官 Simon Read 博士说。“Curie Therapeutics 的配体经过精心设计,可实现深度、均匀的肿瘤分布以及快速清除。NorthStar 因其在尖端放射性同位素生产技术方面的领先地位而广受认可。该协议确保了我们现在和将来在国内采购 Ac-225,使我们能够履行我们的使命,为实体瘤癌症患者提供创新、安全和有效的治疗。”

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