诺华在欧洲首次获得了前列腺癌放射配体疗法Pluvicto的批准，获得了英国医药和保健产品监管局(MHRA)的批准。
Pluvicto(lutetium(177Lu)vipivotide tetraxetan)已被批准用于患有PSMA阳性转移性去势耐受性前列腺癌(mCRPC)的成年人，这些人以前曾接受过雄激素受体抑制剂和基于紫杉烷的化疗，或者在医学上不适合紫杉烷药物。
该批准适用于英格兰、苏格兰和威尔士，因为北爱尔兰仍在EMA管辖范围内。该批准使诺华成为继Lutathera(177Lu-oxodotreotide)之后欧洲第二个治疗神经内分泌肿瘤的放射配体。
在三月份通过FDA审查后，Pluvicto已经在美国上市。英国国民医疗服务体系的可用性将取决于成本效益机构NICE的评估结果，该评估将于11月结束。
在VISION研究中，在标准护理的基础上给予Pluvicto，与单独标准护理相比，在接受过三种或更多抗雄激素和化疗方案的PSMA+mCRPC患者中，死亡率降低了38%。
中位随访20.9个月后，Pluvicto组患者的影像学无进展生存期(PFS)为8.7个月，而对照组为3.4个月，总生存期分别为15.3和11.3个月。
该药物与Locametz(gozetotide)一起在英国获得批准，Locametz是一种PSMA靶向正电子发射断层扫描(PET)成像示踪剂，用于识别适合使用放射性配体治疗的患者。
治疗前列腺癌患者组织代理主席史蒂夫·艾伦评论道：“不幸的是，那些被诊断患有转移性前列腺癌的人只有大约1/2的机会存活五年。今天宣布的Pluvicto上市许可对符合条件的患者及其家属来说是另一个积极的里程碑。”
Pluvicto是诺华在2018年以21亿美元收购Endocyte的主要资产，这是最近一系列提升其在放射性配体领域地位的交易之一。
Jefferies的分析师此前预测，在目前的适应症中，销售额可能达到6亿美元，如果获得批准用于进一步的用途，将有额外的优势，包括CRPC中的化疗前设置，以及治疗幼稚或仅短期使用标准一线激素治疗的转移性激素敏感性前列腺癌(HSPC)患者。
诺华公司表示，Pluvicto最终将发展成为一款价值20亿美元的产品。
