北极星医疗放射性同位素是用于治疗应用和医疗成像的放射性药物的开发、生产和商业化的全球创新者，今天宣布与Aktis Oncology公司签署治疗用放射性同位素锕-225 (Ac-225)的长期供应协议。根据协议条款，北极星将成为Aktis的高纯度无载体添加(n.c.a.) Ac-225的主要供应商。Aktis将使用北极星的Ac-225推进其专有肿瘤靶向剂的开发，旨在为实体瘤患者提供变革性疗效。
Ac-225是一种高能α辐射放射性同位素，在研究靶向放射药物治疗的使用的临床研究中越来越受到关注，它将选择的分子与治疗性放射性同位素结合起来，直接靶向并提供治疗剂量的辐射，以摧毁严重疾病患者的癌细胞。Ac-225携带足够的辐射，导致靶细胞局部区域的细胞死亡，而其半衰期限制了患者体内不必要的放射性。由于当前生产技术的限制，Ac-225的临床研究和商业应用受到长期供应短缺的限制。北星定位为Ac-225的第一个商业规模生产商，用于推进临床研究和商业放射药物治疗产品。该公司将使用其电子加速器技术生产n.c.a.Ac-225，该产品不含长寿命放射性污染物和与其他生产方法相关的副产品。这些污染物给制药公司、医院和卫生系统带来了监管和废物管理挑战。
“我们非常高兴与Aktis Oncology签订Ac-225供应协议，我们期待着与他们合作，为癌症患者提供靶向α放射性药物，”北极星医疗放射性同位素首席执行官斯蒂芬·梅里克(Stephen Merrick)说：“北极星准备成为Ac-225的第一个商业规模生产商，利用我们的n.c.a。Ac-225生产技术是一种环保的非铀基生产技术，利用最先进的电子束加速器生产，提高了产能和调度灵活性。我们的专用锕-225生产设施的建设正在顺利进行，放射化学级Ac-225的初步生产计划于2023年底进行。我们预计将于2024年向FDA提交一份药品主文件，一旦获得批准，北星将提供cGMP级Ac-25。”
Aktis肿瘤学总裁兼首席执行官Matthew Roden博士说：“Aktis肿瘤学正在利用靶向α放射治疗的力量治疗广泛的癌症，包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌、膀胱癌和肝癌，随着我们的项目向临床推进，Aktis很高兴北星成为创新的、基于加速器的放射性同位素生产技术的经验丰富和可靠的合作伙伴。我们期待着与北星合作，为癌症患者提供Ac-225，以提供极具变革性的治疗。”
关于北极星
北极星医疗放射性同位素公司是一家商业级核医学公司，生产和销售诊断和治疗放射性同位素及放射性药物。该公司拥有最先进的专有技术和成熟的管理团队，使其成为美国医用放射性同位素生产的最前沿，成为国内唯一的诊断成像放射性同位素Mo-99生产商。Mo-99用于生成锝-99m(Tc-99m)，这是诊断成像中的护理标准，用于评估心脏病和癌症的程度和严重程度。北极星独特的Mo-99生产工艺是非铀基和环保的。北极星正在扩大其在治疗性放射性同位素新兴领域的行业领先地位，该领域用于靶向放射药物治疗，以治疗癌症、呼吸系统和其他疾病。北极星公司利用第一种实物和无害环境的电子加速器技术，有望成为第一家治疗性放射性同位素锕-225(Ac-225)和铜-67(Cu-67)的商业规模生产商。北极星还与其他公司合作开发放射性药物。
