质子治疗以其卓越的性能被誉为肿瘤放疗的“皇冠上的明珠”，代表着放疗技术的最高水平。这项技术利用质子束的高能特性，精准地打击肿瘤组织，同时最大限度地减少对周围正常组织的损伤，为肿瘤患者带来了前所未有的治疗希望。据最新统计，全球范围内质子重离子治疗中心的数量已经超过百家，这充分显示了质子治疗技术在全球范围内的广泛认可和应用。据市场预测，到2031年，全球质子治疗市场将达到近16亿美元，这一数字充分反映了质子治疗技术的巨大潜力和广阔前景。
2024年即将结束，本文对中国内地地区的质子放射治疗系统项目进展进行了统计(根据公开报道消息进行了整理)，发现已运营的质子治疗中心已到达7家，在建项目17家。
01
运营中的质子治疗项目7家
质子治疗之所以能够在肿瘤放疗领域脱颖而出，得益于其独特的物理和生物学特性。与传统放疗技术相比，质子治疗能够实现更精准的剂量分布，使肿瘤组织受到更高剂量的照射，而周围正常组织受到的辐射则大大降低。这种精准打击的能力不仅提高了治疗效果，还显著减少了治疗副作用，提高了患者的生活质量。
我国大陆地区目前已运营的质子治疗中心共7家，随着新项目的不断推进和建成，这一数字有望持续攀升。目前运营的七个项目中使用瓦里安产品为三个，使用IBA为两个，国产艾普强及迈胜各占一个。这基本反映了质子治疗设备市场的现状。IBA是全球质子治疗设备最大的供应商，其在质子设备领域市场份额占据了全球市场一半左右，而瓦里安市场占有率仅次于IBA。但是瓦里安中国设有生产基地，因此可能在中国市场上更有优势。另外，国产产品也在崛起，艾普强及迈胜也在中国市场占有一席之地。
02
在建项目有17家
进入“十四五”规划期，国家卫健委进一步加大对质子放射治疗系统的配置力度。2023年6月29日发布的《“十四五”大型医用设备配置规划通知》明确指出，全国将规划配置重离子质子放射治疗系统41台。随后，在同年10月7日的通知中，计划审批数量调整为31台，最终21家医疗机构获得批准，其中质子治疗系统占比达14台。
2024年2月8日，国家卫健委再次发布通知，对“十四五”大型医用设备配置规划进行调整，新增8台(套)重离子质子放射治疗系统专门用于社会办医疗机构。这一政策调整旨在促进社会办医的快速发展，为更多患者提供高质量的质子治疗服务。
此外，2024年9月6日，国家卫健委启动了第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作，规划重离子质子放射治疗系统共17台。目前，该轮配置申请和审批工作正在紧锣密鼓地进行中，预计将有更多医疗机构加入质子治疗系统的配置行列。
以下是目前统计的在建的质子治疗项目，共有十七家(部分在建项目可能无公开信息，因此未统计，个别项目无法在公开信息中发现产品厂家的信息，因此没有标注)。目前来看，在建的质子中心中，有8家为国产产品，包括迈胜、中科离子、中广核等。迈胜医疗的小型设备优势比较明显，共有5家使用。当然IBA还是占有绝对优势，有5家使用，中广核的质子治疗产品是与IBA公司合作的。中广核技在2020年引进了IBA公司全球领先的多室质子治疗技术，通过对引进技术的消化、吸收和再创新，实现国际一流质子治疗装备的自主化和国产化。
质子治疗设备提供商
随着质子治疗技术在全球范围内的快速发展，越来越多的医疗设备提供商投身于这一领域，以下是全球15家领先的质子治疗设备提供商的介绍。
瓦里安医疗
瓦里安医疗系统公司创立于1948年，是全球领先的癌症及其他重大疾病诊断及治疗解决方案的供应商，也是第一家入驻美国加州硅谷的高科技公司。瓦里安在全球拥有70多个分支机构，并在美国、欧洲和中国设有生产基地。自90年代开始，瓦里安便进入质子治疗技术的开发和研究，并于2009年正式全线进入质子治疗系统市场，迅速建立了以超导回旋加速器和笔型束扫描技术为先进技术平台的质子治疗业务。2021年已被西门子医疗收购。
IBA
IBA(Ion Beam Applications S.A.)创立于1986年，是粒子加速器技术的世界领导者，也是全球最大的质子治疗设备供应商。IBA的质子治疗仪已在全球治疗超过11万名患者，其中包括超过8000例儿童患者治疗案例。2020年8月，IBA与中广核达成合作，签署了《多室质子治疗系统技术许可协议》和《战略合作协议》，共同推进质子治疗技术的国产化和自主化。
ProNova Healthcare
Provision Healthcare的前身是全球最大的PET-CT设备公司CTI，在2006年被西门子收购后，集中精力于质子治疗设备。其旗下的ProNova Solutions部门开发了ProNova SC360质子治疗系统，这是第一个也是唯一一个超导紧凑型质子治疗系统，提供完整的360°治疗角度。
P-Cure
P-Cure成立于2007年，开发了以患者为中心的综合质子治疗解决方案。其P-Cure解决方案消除了对高度屏蔽的多层中心的需求，能够在现有的放射肿瘤学部门内建造质子治疗室，并将同等大小的质子中心的成本减半。P-Cure采用笔形束质子扫描，搭配FDA批准的室内高质量成像4D CT，实现更好的质子束传输。
Leo Cancer Care
Leo Cancer Care由国际知名放疗团队创立于澳大利亚，开发了具有集成屏蔽功能的精简新型放射治疗系统。其Marie™系统包括一个独特的直立患者定位系统和CT扫描仪，使模拟和治疗可以在一个地方进行。Leo Cancer Care的研究已证明以直立方位治疗患者有很多好处。
B dot Medical
B dot Medical是一家初创公司，致力于开发超紧凑质子治疗系统。其设计的质子治疗系统无需旋转机架，使用超导磁体让质子束弯曲，大大缩小了系统体积。该系统易于安装在新建的质子医院或通用的X射线肿瘤治疗系统空间中。
日立株式会社
日立制作所研制出了日本第一台点扫描质子治疗系统，并于2013年开始在名古屋质子治疗中心治疗患者。其笔形束扫描质子治疗设备是第一个获得美国FDA许可的该类型质子治疗设备。为了应对全球对小型质子治疗系统的需求，日立开发了专为单个治疗室设计的紧凑型质子治疗系统。
住友重机械
住友重机械工业株式会社是世界首批质子系统供应商之一，其新一代质子治疗系统为多室型，将容纳两间设有旋转机架的治疗室和一间可供未来扩增使用的空间。该系统配备了一个超导回旋加速器，拥有输出强大的质子束。
OPTIVUS
OPTIVUS是全球首个以医院为基础的质子束癌症治疗中心的创建者，其Conforma 3000系统拥有超过30年的实际治疗经验，代表了第六代共形质子束辐射技术。该系统被设计为模块化和可扩展的，可根据需要和资源进行扩展。
THERYQ
THERYQ位于法国南部，专门设计和生产包含直线加速器的放射治疗机。其Flashdeep设备是全球首个革命性的Flash放射治疗设备，将使用超高能电子辐射来治疗耐药性癌症。
Advanced Oncotherapy
Advanced Oncotherapy研发的LIGHT系统采用模块化设计，拥有更轻的重量和更高的质子传输效率。该系统可实施Flash(闪射)粒子治疗技术，在任何能量下都能保持全输出。
ProTom International
ProTom International专门从事于用小型加速器开发出比常规质子治疗装置更小空间的质子治疗中心。其Radiance 330®系统采用先进的笔形束扫描技术，提供质子治疗，并支持单房间、多房间和可扩展配置。
艾普强
艾普强上海艾普强粒子设备有限公司成立于2011年，是面向中国市场的质子放疗设备产业化公司。其研发的质子治疗设备于2021年在上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心展开临床试验，并于2022年9月获得NMPA批准上市，标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。
迈胜医疗
迈胜医疗集团是专注小型化质子放疗领域的先行者，其生产的质子放疗设备是全球首创的集成化、高性价比的单室和多室并联质子治疗系统。截至2022年，迈胜医疗在全美单室质子设备领域市场占有率位居第一。
中科离子
合肥中科离子医学技术装备有限公司成立于2016年，是合肥离子医学中心自主研发承担单位。其研发的基于紧凑型超导回旋加速器的质子治疗系统已获专利，并成功实现200MeV稳定质子束流从治疗室引出，标志着国产世界上最紧凑型超导回旋质子治疗系统研制成功。
以上15家质子治疗设备制造商一直致力于与肿瘤等疾病的斗争中，这几年这一行业的中国力量也逐渐崛起。当然这与质子治疗作为先进的肿瘤治疗手段，这几年在国内快速发展也有着密不可分的关系。根据公开信息的不完全统计，目前我国运营、在建和拟建的质子项目总数已达到49家。
