在核医学领域,克里斯·瓦格纳拥有40多年经验,从临床医生到在Mallinckrodt(现Curium)和Nordion等公司担任领导职务,其对核医学临床和制造的深入了解,为创立伊甸园放射性同位素公司(Eden Radioisotopes)奠定了基础。这是一家旨在生产钼 - 99和镥 - 177等医用同位素原材料的初创企业。
伊甸园放射性同位素公司首席执行官克里斯·瓦格纳。插图:裂变钼-99工艺。(图片:伊甸园)
Eden计划建造专用核裂变反应堆及同地的热室处理设施,服务全球医用放射性同位素市场,解决关键放射性同位素短缺和供应限制问题。其反应堆可同时生产钼 - 99、镥 - 177和其他活化同位素。Eden首席执行官瓦格纳与《核新闻》主编里克·米哈尔,谈论了公司进军核医学行业的计划,该行业放射性物质用于诊断和治疗。
伊甸园公司由五位创始人于2019年5月创立,其中四位来自桑迪亚国家实验室。20世纪90年代末,美国政府意识到医用同位素(尤其是钼 - 99)将短缺,投资桑迪亚和洛斯阿拉莫斯国家实验室开发生产技术。后因加拿大公司计划失败,加拿大国家研究通用反应堆关闭且无替代,伊甸园公司成立,旨在复兴并商业化该技术,为美国国内提供稳定的关键医用同位素供应。
钼 - 99衰变为锝 - 99m(Tc - 99m),全球每年约80%的4000万例核医学手术使用锝 - 99m,它对癌症等疾病诊断成像至关重要。其半衰期短,需靠近生产设施,且核医学成像能提供功能性信息,与其他成像方式互补。
过去十年,六座主要医用同位素生产反应堆中有两座关闭,西半球无新设施运营,老化基础设施和反应堆地理分布有限,加剧了供应脆弱性,短暂停机也会导致市场短缺。
Eden已获初始投资,完成美国核管理委员会(NRC)对许可证申请的初步审查,计划今年晚些时候正式提交建设许可申请材料。该设施设计产能将满足全球每周钼 - 99需求量的一半,以及180万剂量镥 - 177和其他同位素需求。
伊甸园核反应堆是唯一专为医用同位素生产建造的,反应堆和处理设施同地。它每天几乎连续运行22小时,正常运行时间长,反应堆核心约55加仑桶大小,可能位于新墨西哥州霍布斯附近,计划配备105至110名员工,约70人负责运营。
产品将装在18到24英寸的屏蔽容器中空运,设施靠近机场,与全球放射性药物制造商合作,确保快速周转。
伊甸园公司计划在加拿大新不伦瑞克省建造第二座反应堆,创造冗余,提高运营灵活性和效率,满足增长需求。新墨西哥州工厂还可在不扩建情况下扩大生产规模。
行业正从传统核医学诊断成像转向靶向放射治疗和PET成像。使用镥 - 177和锕 - 225等同位素的放射疗法正在改变癌症治疗,如诺华公司的镥 - 177疗法。
预计放射治疗市场将从目前的20亿美元增长到2032年的270亿至300亿美元,制药巨头斥资数十亿美元用于收购和临床试验。
PET扫描个性化程度不断提升,未来诊断量增长将主要体现在PET扫描上。目标是成像和治疗分别使用标记不同同位素的分子。PET同位素可在当地放射性药房生产,放射治疗同位素依赖像伊甸园这样的反应堆。
若伊甸园项目成功,将为美国提供钼 - 99和镥 - 177的国内供应,使美国免受外国反应堆意外停机和国际中断影响,提高可靠性,缩短运输时间,减少衰变损失,确保全球危机期间获得治疗。