2025年8月5日,南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)应用国产首台直线型射频四极场硼中子俘获治疗(RFQ-BNCT)系统,完成了一例复发鼻咽癌患者的BNCT全流程治疗。BNCT作为一种具有高度选择性的精准放疗新技术,通过将富含10B稳定同位素的硼药富集于肿瘤细胞内,再以慢热中子束照射诱发10B(n,α)⁷Li核裂变反应,在肿瘤细胞内释放高线性能量的α粒子与锂核,实现“点对点”式的强杀伤,而对周围正常组织的损伤非常有限。
BNCT针对传统治疗(如X射线、手术)难以根治的癌症(如脑胶质瘤、头颈癌、黑色素瘤)具有显著优势。在东莞市委市政府、市卫生健康局、市发展和改革局、市科技局、市财政局的多方支持下,南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)联合中国科学院高能物理研究所东莞分部(中国散裂中子源)、国科中子医疗科技有限公司、海南普利制药股份有限公司成功推进国产BNCT设备的引入与临床实践。
国科中子医疗科技有限公司成立于2021年,坐落在中国东莞松山湖,是由中国科学院控股有限公司联合中国科学院高能物理所、东莞松山湖科学城等组建成立的专门从事加速器硼中子俘获治疗(BNCT)高端医疗设备研发、生产和市场推广的高新技术企业。
2006年,中国科学院高能物理研究所在中国国家“973”计划支持下启动BNCT相关研究,积累了离子源及射频四极加速器(RFQ)的设计与制造经验,为国产BNCT设备的开发奠定了基础。2012年1月,高能所团队提出研发BNCT设想,并启动治疗端设计与关键技术研发工作。2014年8月,硼中子俘获治疗装置设计方案技术评审会在高能所东莞分部召开。2018年3月,珠江人才计划团队项目“硼中子俘获治疗(BNCT)肿瘤装备研发及产业化”获批,加速器由北京运至东莞分部。2019年12月,BNCT实验装置正式进入安装调试环节,加速器与治疗端联合调试,首次产生中子束流。2020年8月,成功研制国内首台自主知识产权的加速器BNCT实验装置;中国散裂中子源与东莞市人民医院合作开展BNCT临床设备的设计和研制;并开展小动物实验,启动临床设备的研制工作。2021年3月,中国科学院控股有限公司与高能所签署合作意向书,共同推动BNCT设备及其技术的开发、临床试验以及产业化;6月,东莞市人民医院启动硼中子俘获治疗合作开发项目。
2021年12月,国科中子医疗有限公司正式成立。2022年12月,国科中子首台BNCT主设备成功入驻东莞市人民医院。2023年4月,东莞市人民医院硼中子俘获治疗(BNCT)中心大楼落成;
2025年2月,注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。2025年3月21日,国科中子医疗科技有限公司临床硼中子俘获治疗(BNCT)设备检验报告交付仪式在东莞市人民医院隆重举行,这标志着中国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT设备顺利通过三类医疗器械检验。2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有14款产品进入创新通道,其中有,国科中子医疗科技有限公司申请的硼中子俘获治疗系统。