Telix Pharmaceuticals公司近日公布了其用于诊断肾脏不确定肿块的在研PET/CT成像剂TLX250-CDx(商品名Zircaix)的积极试验数据。这家澳大利亚生物制药公司于周三发布的研究结果显示，Zircaix有望显著提升医疗机构对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的诊断和治疗效率。
Zircaix在ZIRCON-X研究中的表现尤为突出。数据显示，在接受扫描的患者中，近半数使用该造影剂后，其临床治疗方案相较于标准影像检查发生了改变。此外，若以Zircaix替代常规增强造影，近20%的患者可避免活检，而30%患者的治疗方案将因该造影剂提供的增强显像效果而调整。Zircaix能够更清晰地显示ccRCC在肾脏内的空间定位，为医生制定精准治疗方案提供了有力支持。
“这些结果令人信服，表明Zircaix PET/CT在诊断小型IRM患者时，对临床决策具有重大影响，并增强了医生在临床计划方面的信心。”ZIRCON和ZIRCON-X研究的主要研究者Karolien Goffin医学博士教授如此评价。Telix集团首席医疗官David N. Cade医学博士也强调，Zircaix作为Telix公司的精准诊断候选产品，已被纳入国际肾脏影像学指南，有望满足对更完善的ccRCC非侵入性诊断方法的需求，从而改善风险分层，减少过度治疗和治疗不足。
此前，Zircaix曾因生产过程中的无菌保证问题遭遇美国食品药品监督管理局(FDA)的拒绝批准。但Telix公司迅速回应，表示这些问题“很容易解决”，并立即着手制定解决方案。目前，该药物已获得FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。
