国家药品监督管理局官网公布的信息显示，上述产品由主机、分线盒、一次性使用电极片、电源适配器、锂离子电池、充电座组成，产品产生固定频率的交变电场作用于脑部，适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者，在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺联合使用。
这款产品获批基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验。研究由北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。试验结果显示，对于新诊断的胶质母细胞瘤患者，在标准手术及放化疗后，联合使用国产肿瘤电场治疗仪进行维持治疗，可将其中位总生存期从历史数据的约15个月延长至31.11个月，同时中位无进展生存期达到12.91个月。该治疗为无创物理方式，可实现居家治疗，提升患者治疗依从性。
邱晓光介绍，胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤，既往治疗手段有限，预后极差。此次上市的便携式、无创肿瘤电场治疗仪，通过贴附于头皮的贴片施加特定频率的交变电场，能精准干扰肿瘤细胞分裂，从而抑制肿瘤生长。
北京天坛医院神经肿瘤临床试验团队介绍，肿瘤电场治疗疗效显著且被国际国内权威指南推荐，但进口产品价格昂贵，年治疗费用常超百万元，令绝大多数患者望而却步。此次国产产品成功上市，得益于国内“产、学、研、医”团队历时9年的协同攻关。
