放射性药物，这种被称为“生物导弹”的精准医疗利器，正从幕后走向台前。它由能将药物精准引导至病灶的“靶向分子”和能释放射线进行诊断或治疗的“放射性核素”结合而成，实现了对肿瘤等疾病的精准定位、靶向杀伤与动态监测。在全球肿瘤治疗需求升级、政策支持及技术突破的共同驱动下，中国放射性药物产业正进入前所未有的高速发展期，其增速显著高于全球水平，全产业链的自主可控与国际化布局已成为核心趋势。
产业链上游：突破“卡脖子”环节，核素国产化加速
核素是核药的“弹药”，其稳定供应曾是国内产业发展的主要瓶颈。当前，这一环节正取得关键性突破。在治疗领域至关重要的镥-177、镓-68等核素，国产化产能持续释放，进口依赖度已大幅下降。尤其值得关注的是，新一代高效杀伤的α核素(如锕-225)规模化制备也取得进展，国内已建成规模化生产线，大幅降低了生产成本。尽管钼-99/锝-99m等诊断用核素仍依赖进口，但多条自主化产线正在建设中，供应链安全正逐步增强。
产业链中游：研发创新活跃，治疗药物占比反超诊断
在药物研发端，放射性核素偶联药物(RDC)已成主流。国内在研管线超过70条，全球近半数新增核药管线来自中国企业，研发活力旺盛。当前研发聚焦于PSMA(前列腺癌)、SSTR(神经内分泌肿瘤)等成熟靶点，并快速向FAP、Nectin-4等新靶点拓展。技术前沿则呈现三大方向：一是开发诊疗一体化“配对”药物，实现诊断与治疗的闭环;二是加速应用杀伤力更强、更精准的α核素;三是利用AI技术赋能新药设计。市场结构也发生历史性变化，2025年治疗用核药市场份额已首次超过诊断用核药。
产业链下游：基础设施与支付体系持续完善
应用的落地离不开临床端的支持。目前，我国县级医院的PET-CT等高端核医学设备装机量已超过1500台，“一县一科”的核医学科建设规划持续推进，为核药普及打下硬件基础。在支付端，更多核药品种被纳入国家医保目录，同时，与疗效挂钩的商业保险支付模式也开始试点，共同提升了创新核药的可及性。然而，专业人才短缺、短半衰期核素的区域性配送网络尚不完善，仍是行业面临的现实挑战。
在政策层面，国家《医用同位素中长期发展规划》持续推进，药品审评审批路径日益清晰，为产业高质量发展提供了坚实保障。展望未来，行业有两大清晰主线：一是全力构建从核素生产、药物研发到临床应用的全链条自主可控体系，保障供应链安全;二是中国创新药企正积极推动核心品种的国际化申报，瞄准全球市场。从跟随到并跑，中国放射性药物产业正迎来属于自己的“黄金时代”，有望为全球精准医疗贡献重要力量。
