核医药
2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美...
2025-12-10
核医药 放射性药物
Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第.
2025-12-08
核医学 核医药 放射性药物
2025年12月4日，临床阶段的放射性药物研发公司Alpha-9 Oncology宣布，已启动一项I期研究，并完成首例患者给药。该研究旨在评估A9-3408的安全性、剂量学及剂量递增情况，这是一种新型靶向黑色素皮质素1受体(MC1R)的Ac-225核素药物，用于治疗经标准疗法治疗后病情进展的MC1R阳性黑色素瘤患者。这一里程碑式的进展推动了Alpha-9的黑色素瘤项目。该项目于去年随着A9-3202的启动而首次进入临床阶段，A9-3202是一种基于Ga-68的显像剂，用于评估MC1R的表...
2025-12-06
核医药 放射性药物
近日，由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者：宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药，这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段，也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。关于FAPFAP是具有细胞...
2025-12-05
核医学 放射性药物 核医药
2025年11月28日，磐美迪、中国电子工程设计院股份有限公司(以下简称中国电子工程院)与四川玖谊源粒子科技有限公司(以下简称四川玖谊源)在北京正式签署系列合作协议。此次三方联动将整合技术研发、工程建设与产业落地优势，聚焦锕-225(Ac-225)医用同位素的全产业链布局，以共建研发生产基地为抓手，推动该核心核素相关技术的自主可控与产业化落地。这是继2025年8月磐美迪中国团队取得锕-225核心技术突破后的关键进展，标志着我国核医学领域正...
2025-12-03
核医学 核医药 靶向治疗 医用同位素
2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展：云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号：CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药，拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像，将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑，标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医...
2025-12-03
核医药 放射性药物
2025年11月28日，山东威智知科药业有限公司研发的177Lu-PSMA-VG01注射液获国家药监局审评中心临床试验默示许可，该药物针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，采用前沿放射性配体疗法，临床前数据优于同类标杆药物，为我国晚期前列腺癌患者带来精准治疗新选择，也标志着本土药企在精准核药领域实现关键突破。01关于威智医药山东威智知科药业有限公司是一家以精准核药研发为核心的创新药企，成立以来便以精准核药攻克实体瘤为核心研发理念...
2025-12-03
核医药 放射性药物
近日，四川迈锐迪医疗科技有限公司(以下简称迈锐迪医疗)宣布完成数千万元天使轮融资的消息，在核药与医疗科技领域引发关注。本轮融资由省科创投院士基金、西部成果转化中心等多家专业机构联合注资，资金将精准投向精准可控高负载核药开发与放射性药物中试平台建设两大核心方向，标志着这家以微流控技术为核心竞争力的企业，正式加速布局核药产业转化赛道。0 1 了解迈锐迪医疗作为一家聚焦核药产业转化的创新型医疗科技企业，迈锐迪医疗自成立以...
2025-11-30
核医药
先通医药欣然宣布，近日公司自主研发的放射性核素诊断药物 XTR004(18F-fluoromethyl-P-phenylpentadecanoic acid)中国 III 期临床研究成功完成首批受试者入组及给药，表明先通医药在冠心病(CAD)精准诊断领域的前沿探索迈出了坚实一步，有望填补中国在 PET 心肌灌注显像(PET-MPI)领域的产品空白。该研究是一项多中心、开放性 III 期临床试验，旨在评估 XTR004 在可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的有效性和安全性。该研...
2025-11-28
核医学 核医药
2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在
2025-11-28
核医药 放射性药物
2025年11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达)，临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501)
2025-11-28
核医药 放射性药物
近期医药行业两大动态引发关注：云南白药核心核药研发正式迈入Ⅲ期临床阶段，其诊断核药INR101已启动多中心入组;与此同时，云南白药与京东健康深化战略合作，双方在渠道引流、消费者运营等方面的协同效应持续释放。两大动作并行，既彰显了云南白药在核药创新领域的突破，也勾勒出研发+渠道联动的产业新路径。01 核药赛道崛起：Ⅲ期临床成企业竞逐关键节点核药是利用放射性核素诊断和治疗疾病的特殊药物，在肿瘤、心血管疾病等领域具有不可替代的优...
2025-11-26
核医药
11月11日，拜耳研发的1类放射性治疗药物BAY 3547926 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开。2025年4月29日，拜耳宣布启动海外I期试验，评估225Ac-GPC3(BAY 3547926)单药及联合疗法在晚期HCC患者中的安全性、耐受性和初步疗效，计划招募148名患者。BAY 3547926 注射液采用单克隆抗体偶联Ac-225的技术路线，该药物是拜耳临床开发的第三个TAT项目，也是拜耳治疗HCC的第一个研究性靶向放射性药物。此次受理标志着BAY 35...
2025-11-13
靶向治疗 放射性药物 核医药
核医药作为现代医学与核技术交叉融合的前沿领域，既是精准医疗的重要支柱，也是人类应对重大疾病挑战的利器。11月12日，东北核医药产业创新大会暨未来核药产业创新育新基地启动仪式在沈阳市沈北新区科技成果转化中试基地举行。北方核医药产业园、未来核医药产业创新育新基地正式启动，沈阳盛科创新核药研究所正式挂牌。当日大会特别值得关注的是，沈北新区人民政府与沈阳产业技术研究院现场签署协议，共建沈北新区生物医药创新育新基地。该基地...
2025-11-12
核医药
11月10日，CDE官网信息显示，辐联科技（Full-Life Technologies GmbH）公司提交的两款PSMA靶向放射性治疗药物已获得临床试验默示许可，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，标志着该领域创新疗法研发取得新进展。[225Ac]Ac-FL-020注射液：作为主要的治疗性药物，其适应症为用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌。[111In]In-FL-020注射液：作为辅助诊断药物，其适应症明确为用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估..
2025-11-11
靶向治疗 放射性药物 核医药
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