核医药
近日，先通医药宣布，其用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020注射液(氟[18F]妥司特注射液，18F-Flotufolastat)在中国的III期临床试验已成功达到主要研究终点。公司计划近期完成资料整理并向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。该研究为一项单臂、多中心III期临床试验，共纳入121例既往治疗后前列腺癌生化复发(BCR)的受试者，旨在评估XTR020注射液PET成像的诊断效能和安全性。结果显示，该药物在BCR患者个体水平的正确检出率(CD...
2026-01-27
核医药
随着高阶核医学诊断、精准治疗及神经退行性疾病应用需求快速增长，吉晟生技宣布将投资15亿元在苗栗兴建新核医药厂，预计今年第二季度动工，目标于2027年底前完成认证并投产，以推动营运成长。该厂建成后将成为台湾地区投资规模最大的核医药生产基地。吉晟生技目前正推进四项研发项目，包括两项帕金森症诊断药物、一项TAU蛋白失智症相关药物及一项癌症靶向药物的对应诊断药品。其中，帕金森症诊断药物可将原需一至一年半的确诊时间缩短至三到四...
2026-01-23
核医学核医药
近日，恒瑞医药自主研发的HRS-4357注射液与HRS-5041片获国家药品监督管理局批准，联合开展用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性前列腺癌的临床试验。该研究为开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床，评估联合治疗的安全性、耐受性及初步疗效。本次临床试验的批准标志着恒瑞医药在前列腺癌治疗领域的产品管线布局取得重要进展。...
2026-01-23
核医药
近日，位于武清区京津产业新城京津科技谷产业园的天津安迪科药业有限公司同位素药物研发生产项目顺利竣工，标志着这一总投资约3亿元的重点项目由建设阶段转入生产准备。该项目是东诚药业在华北布局的重要核药研发生产中心，聚焦PET/CT诊断用放射性药物研发生产。项目投产运营后，将助力武清区生物医药产业高质量发展，形成研发—生产—配送—临床应用的完整产业闭环，提升京津产业新城创新能级。...
2026-01-23
核医学核医药
近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布临床试验默示许可公示，批准北京先通国际医药科技股份有限公司申报的铜[64Cu]氧奥曲肽注射液临床试验申请。该品为PET放射性诊断试剂，用于生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤(NET)成人患者病灶定位。
2026-01-23
核医药放射诊疗
1月15日，天津市药品监督管理局副局长张胜昔率队一行来到中国医学科学院放射医学研究所(以下简称放射所)座谈交流。放射所所长周家喜、副所长刘鉴峰，相关课题组组长、平台中心、职能部门负责人，以及相关企业负责人参加座谈。放射所所长周家喜向调研团队介绍了放射所的发展历程、科研进展，以及近年来科技成果转化情况。随后，调研团队重点参观了创新药物放射性药代研究重点实验室，详细了解了平台建设架构、核心技术支撑及重点研发方向。座谈...
2026-01-21
核医药
远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果，五大...
2026-01-21
核医药放射性药物核医学
俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布，已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制，现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗，首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223，专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶，有助于缓解疼...
2026-01-16
放射性药物核医药俄罗斯
为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，强化原始创新，实现国家科技创新战略部署，推动我国环境放射化学相关领域高质量发展，2025年12月19日至22日，由中国辐射防护学会指导，中国辐射防护学会环境放射化学分会主办，北京大学与兰州大学共同承办，兰州大学稀有同位素前沿科学中心、兰州大学核科学与技术学院、核生化灾害防护化学全国重点实验室协办的环境放射化学2025高端学术交流会在甘肃省兰州成功举行。会议邀请了国内环境放射化学领域的顶尖专...
2026-01-16
放射性物质核医药
近日，生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作，双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势，与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排，HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节，而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工...
2026-01-16
核医药放射性药物靶向治疗
近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。...
2026-01-16
放射性药物靶向治疗核医药
近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。
2026-01-16
放射性药物核医药靶向治疗
2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
2026-01-13
核医药靶向治疗放射性药物
2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗...
2026-01-13
核医药靶向治疗放射性药物
近日，由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目正式启动。硼中子俘获疗法(BNCT)是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法。其原理基于硼-10化合物对癌细胞的特异性亲和力，在药物富集于肿瘤部位后，以中子...
2026-01-11
核医药
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