西门子医疗公司启动新合作计划，旨在增加一种新型显像剂的供应。该显像剂RAD101近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定。
西门子医疗正与总部位于澳大利亚悉尼的生物制药公司Radiopharm Theranostics携手合作。Radiopharm Theranostics专注于开发满足未满足医疗需求的新产品。依据双方达成的协议，西门子医疗将负责RAD101的生产与分销，以支持其即将在美国开展的3期临床试验。
Radiopharm Theranostics研发的新型成像小分子以氟 - 18进行放射性标记，可用于诊断疑似已转移的复发性脑癌。
4月7日，西门子医疗放射性药物部门负责人巴里·斯科特(Barry Scott)在声明中称，凭借西门子医疗在美国庞大的放射性药物网络，具备独特资质和完善设备，能够提供RAD101及其他新型PET生物标志物，助力对抗棘手疾病。他还估计，该药物每年在美国的潜在市场超过30万人。
去年6月，FDA授予RAD101快速通道资格，加快了这款用于治疗严重疾病新药的审批流程。Radiopharm Theranostics公司此前报告，在早期二期临床试验中，脑转移患者呈现积极数据，肿瘤对药物的摄取显著增加。研究还表明，PET - MRI或可成为预测总生存期的非侵入性方法，值得开展更大规模研究。
这家澳大利亚公司已在纳斯达克上市(股票代码：RADX)，拥有一系列旨在诊断和治疗癌症的潜在产品。专家指出，第二次中期分析显示，接受RAD101治疗的患者中，90%(20例中的18例)的PET成像和MRI结果一致(主要终点)，成像结果证实了脑转移灶的代谢活性，与相应MRI结果相符。此外，前五例患者六个月随访数据显示，敏感性和特异性均呈现积极趋势(次要终点)。
Radiopharm Theranostics首席执行官兼总经理Riccardo Canevari在声明中表示，此次合作是该公司的里程碑，将使RAD101更接近提高脑转移瘤诊断精度的目标。
