澳大利亚临床阶段放射性药物公司Clarity Pharmaceuticals于2026年4月14日宣布，与创新型放射性药物合同开发生产组织Nucleus RadioPharma签署了新型诊断药物⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA的商业化生产协议。
该协议旨在依托Nucleus位于明尼苏达州罗切斯特市(年产能约5万剂)及未来将于2028年投产的宾夕法尼亚州斯普林豪斯市新基地，构建覆盖全美乃至部分国际市场的生产能力，确保该产品在获得美国FDA批准上市后的供应。
此次合作是基于双方自2024年11月以来的既有合作关系。⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA是一种用于前列腺癌诊断的新型正电子发射断层扫描(PET)显像剂。临床数据显示，其相比现有标准PSMA PET能更灵敏地检测微小病灶，有望通过更早、更精准的癌症分期改善患者管理。协议是Clarity为其商业化上市进行供应链布局的关键一步，其获批将取决于III期临床试验AMPLIFY和CLARIFY的成功。
Nucleus RadioPharma高管表示，此次合作深化了双方致力于改善癌症治疗结局的共同目标，并对能参与塑造前列腺癌诊断的未来感到振奋。Clarity执行主席指出，结合已有的铜-64供应与其他生产协议，此次合作进一步强化了其在美国构建的广泛、高产能生产分销网络，旨在通过安全、充足的供应能力支持未来大规模商业需求。该协议自签署之日起生效。
