近日，一项由美国国立卫生研究院基金会牵头、多家国际药企和学术机构共同参与的国际合作项目正式启动。
该项目旨在通过标准化解决方案，系统突破放射性核素治疗中长期存在的“给药剂量不准确”技术瓶颈。该问题导致了部分患者给药剂量不足、疗效未达最优，而另一部分患者则可能承受不必要的毒性风险。研究表明，不同团队在计算器官和肿瘤吸收剂量时存在高达20%-25%的变异度，严重阻碍了疗效评估与个体化治疗的实施。
该项目第一阶段为期3年，预算为500万美元，重点解决三大技术难题：一是建立次级标准校准实验室网络，确保放射性活度测量的可追溯性与高精度;二是推动SPECT/CT设备灵敏度校准的全球标准化，实现多中心数据的可比性与合并分析;三是制定并推广统一的剂量学计算流程，降低计算变异度，使其成为可培训、可复用的标准操作。项目采用“竞争前合作”模式，汇集了包括制药企业、软件开发商、设备供应商及多国计量机构在内的广泛资源。
项目第二阶段计划开展前瞻性临床研究，重点验证肾脏和骨髓吸收剂量与毒性之间的关系，以推动建立基于精准剂量学的个体化治疗模式。项目负责人指出，此举旨在为现有诊疗一体化治疗模式提供坚实的技术支撑，最终目标是提高治疗效果，使更多患者受益。
