美国核管理委员会(NRC)于5月7日提出全面修订规则的提案,旨在规范放射性材料在医学、工业及科研领域的应用,在维持强有力安全防护措施的同时,减轻不必要的监管负担。
拟议规则将简化医学成像、癌症诊断、工业射线照相及测井作业等活动的许可审批流程,让专业人员能在确保安全的前提下,更快捷、更具可预测性地开展工作。同时,减少针对低风险产品的文书工作,对相关要求进行现代化更新,以契合当前技术水平与风险特征。
NRC主席Ho Nieh表示,该提案体现了更智能、更现代化的监管理念,既坚守高安全标准,又为重要医学、工业及科研效益创造便利条件。
主要变更内容有:引入全新的“通用许可”,加快常见应用场景的许可审批;更新财务担保门槛标准,与当前风险状况匹配;为医学及科研应用提供更清晰、灵活的审批途径;减少低风险消费类及商业类产品的文书申报工作;提升医疗技术普及与应用水平,在正电子发射断层扫描(PET)同位素分发方面提供更大灵活性;减少同时在“协议州”管辖区及NRC直辖区开展业务企业的重复性监管审查。
此外,NRC还编制了通俗易懂的指南、“互惠原则”指引及实施工具草案,帮助申请人及持证方理解并适应拟议变更。相关公告原定于5月20日刊登于《联邦公报》,具体日期可能变动。
NRC作为专家型技术机构,旨在保障公众健康、安全与安保,监管核材料民用用途,包括推动核能开发应用造福社会。其职责涵盖颁发许可、开展现场检查、制定并执行监管法规、规划突发事件应急响应等。目前,NRC正与跨部门合作伙伴协作,落实新行政命令及《ADVANCE法案》的改革举措,精简运作流程,提升工作效率。