Telix集团5月19日宣布，针对新诊断胶质母细胞瘤患者的TLX101-Tx(¹³¹I-碘法兰)的IPAX-2研究已完成患者招募。该研究在澳大利亚、奥地利和荷兰的四个研究中心共纳入12例患者，未观察到剂量限制性毒性(DLT)，包括使用两剂5GBq(总给药活性10GBq，即本研究最大给药剂量)的剂量。
IPAX-2是一项国际多中心、开放标签的I期剂量探索研究，旨在评估TLX101-Tx联合术后标准治疗(体外放射治疗和替莫唑胺)治疗原发性胶质母细胞瘤的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量(MTD)以用于后续研究。
Telix集团首席医疗官David N. Cade博士表示，IPAX-2研究完成患者招募是TLX101-Tx作为一线胶质母细胞瘤潜在治疗药物研发过程中的重要里程碑，研究中观察到患者耐受性良好且未出现剂量限制性毒性，有力支持了继续开发这一靶向放射性药物候选药物。
TLX101-Tx目前也在关键性IPAX BrIGHT试验中进行评估，该试验旨在评估TLX101-Tx联合化疗(洛莫司汀)与单用化疗治疗复发性胶质母细胞瘤(末线治疗)患者的安全性和有效性。IPAX BrIGHT试验正在澳大利亚和荷兰积极招募和给药患者，并已在奥地利和比利时获批，即将开始招募。这标志着首个进入胶质母细胞瘤III期临床试验的放射性药物疗法问世。
TLX101-Tx是一种全身给药的放射性药物疗法，靶向L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)，该蛋白通常在胶质母细胞瘤中过度表达。由于需要穿过血脑屏障，TLX101-Tx采用小分子策略。除IPAX-2外，TLX101-Tx也是IPAX-1研究中复发性胶质母细胞瘤患者的研究对象，该研究报告中位总生存期(OS)为13个月(自开始使用TLX101-Tx治疗起)，或从初次诊断起为23个月。IPAX-Linz研究者发起的治疗复发性疾病的初步结果与IPAX-1一致，中位总生存期为11.9个月(自入组前复发起)和32.2个月(自初次诊断起)。此外，欧洲一项早期用药计划已对18例首次复发或之后复发的患者进行了给药。
TLX101-Tx已在美国和欧洲获得治疗胶质瘤的孤儿药资格认定。TLX101-Tx和TLX101-Px尚未在任何司法管辖区获得上市许可，仅供研究使用。
