美国核聚变和医用同位素开发商SHINE Technologies宣布，其产品Ilumira™(非载体添加的镥-177)已获得欧洲集中上市许可(CMA)，这是向欧盟销售镥-177所需的监管许可。
镥-177是靶向癌症治疗中最广泛使用的同位素之一，与靶向配体结合可将辐射输送至肿瘤细胞。目前全球对镥-177需求持续增长，但供应不稳定，且多数产品为添加载体型，放射性核素纯度较低。Ilumira为非载体添加型产品，放射性核素纯度≥99.9%，具有高比活度，按cGMP标准生产，符合欧洲药典标准。SHINE是少数同时回收镱-176的镥生产商之一，该原料为所有非载体添加型镥-177的起始材料。
Ilumira在SHINE位于威斯康星州詹斯维尔的Cassiopeia工厂生产，该工厂采用专有工艺，是北美最大的非载体添加镥-177生产基地之一。SHINE SPECT LLC首席执行官Michael Rossi表示，此次获批为镥-177大规模放射性配体疗法开发打开了大门，结合公司为北美医院运营的同位素生产和分销业务，SHINE现可同时服务核医学的诊断和治疗领域。
今年以来，SHINE已完成多项关键布局：1月收购一家美国同位素生产和分销企业，进入诊断放射性药物领域;2月完成由Patrick Soon-Shiong博士领投的2.4亿美元E轮融资，并与NantWorks建立战略合作;4月获美国能源部2.63亿美元有条件贷款承诺，用于建设Chrysalis项目，该项目旨在成为全球最大的医用同位素生产基地。
