Shine公司获EMA批准将医用同位素前体Ilumira引入欧盟市场

2026-05-30 10:16 Shine 医用同位素核医学医用同位素镥-177

美国核聚变和医用同位素开发商Shine近日宣布，其非载体添加镥-177(Lu-177)放射性药物前体Ilumira已获得欧洲药品管理局(EMA)上市许可。Ilumira由Shine位于威斯康星州简斯维尔的Cassiopeia工厂生产，此次授权为该产品在欧盟市场用于靶向放射性配体疗法开发打开了大门。

Shine表示，EMA的批准是公司近期取得的多项里程碑之一。今年以来，该公司已完成2.4亿美元E轮融资，并于4月获得美国能源部2.63亿美元有条件贷款承诺，用于完成其Chrysalis同位素生产设施。此外，公司于1月收购了一家美国同位素制造和分销企业。

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5月27日，TerraPower旗下核能创新公司TerraPower Isotopes(TPI)与医用放射性核素生产商PanTera宣布扩大双方合作，将提升比利时锕-225(Ac-225)的产能。作为全球领先的医用放射性核素生产商，放射元素研究所(IRE)将负责PanTera新建Ac-225生产线的运营，TPI则为扩大生产提供额外起始原料。根据合作计划，PanTera将通过两项互补举措大幅扩大供应能力：一是扩大位于比利时莫尔工厂的现有产能和周产量;二是由IRE启动新的Ac-225生产设施，增强地理和运营. 2026-05-28

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