放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)于2026年5月30日至6月2日在洛杉矶举行的核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上，以海报形式公布了其针对胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者的3期COMPETE试验最新单时间点剂量测定数据。
COMPETE试验(NCT03049189)评估了¹⁷⁷Lu-edotreotide(ITM-11)与依维莫司在不可手术切除的进展性1级或2级GEP-NETs患者中的疗效，此前已达到主要终点：¹⁷⁷Lu-edotreotide组无进展生存期为23.9个月，显著优于依维莫司组的14.1个月(p=0.022)。
此次公布的前瞻性剂量学子研究利用了177例接受¹⁷⁷Lu-edotreotide治疗患者的剂量学数据，包括207例肾脏和154例肿瘤的平面及SPECT/CT成像数据。研究人员应用基于人群的非线性最小二乘模型(PBMS NLMEM)，评估能否通过单次成像获得肾脏和肿瘤的精确个体化剂量估算，并与已建立的Madsen和Hänscheid方法进行了对比。
结果显示，PBMS NLMEM方法使用单个成像时间点即可准确估算肾脏和肿瘤的吸收剂量，肾脏剂量测定的平均绝对百分比误差(MAPE)为3%至20%，在所有评估时间点上均优于对比方法。研究表明，只需在治疗后约六小时进行一次扫描即可实现个体化剂量测定，为影像设备有限的中心提供了替代方案。
该研究共同作者、印度尼西亚大学副教授Deni Hardiansyah博士表示，个体化剂量学虽早已被公认为具有重要临床价值，但因重复成像程序的复杂性，其广泛应用一直受限，这些发现支持将其更实际地整合到常规临床实践中。
ITM首席医疗官Celine Wilke博士表示，单次扫描即可实现当日精准剂量测定，有助于减轻患者负担、简化工作流程并减少中心间差异，使个性化剂量测定在更广泛的临床环境中切实可行。
¹⁷⁷Lu-edotreotide目前为研究性产品，正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)审查，尚未获批用于任何预期用途。ITM同时在COMPOSE研究中评估该药物针对2级或3级GEP-NETs患者的疗效。
