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落户于瑞金医院的国产首台质子治疗装置启动临床研究招募

2021-08-07 20:22     来源:澎湃新闻     放射诊疗质子治疗
“十年磨一剑”的国之重器、
落户于瑞金医院的
首台国产质子治疗装置
临床试验招募,
于2021年7月正式启动。


 
放疗与手术、化疗并列为肿瘤治疗三大手段。质子治疗设备作为目前世界上最先进的放射治疗设备之一,在有效杀灭肿瘤病灶同时,能对正常组织进行最佳保护。

为实现质子治疗设备国产化、提高国内高端医疗水平,在上海市政府的大力支持下,落户于瑞金医院的“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项。经过将近10年的潜心研发,本装置目前已经通过第三方机构检测,获得伦理委员会审批,2021年7月,瑞金医院正式启动国产首台质子治疗装置的临床试验招募工作。

首台国产质子治疗装置是一项堪比“大飞机”的国之重器,其研发与应用有着重要战略意义,不仅能够提升国民健康水平,还将打破国外企业垄断,促进民族自主创新;同时,推动带动包括我国医疗器械、装备制造等相关产业的发展,具有显著的社会效益。

试验概况
瑞金医院肿瘤质子中心正在进行一项临床试验:质子治疗系统用于肿瘤放射治疗安全性和有效性的前瞻性、开放性、单臂临床试验;
此项试验将针对头颈、胸、腹、脊柱、盆腔等部位的肿瘤。
目前,本研究正在招募第一阶段的受试者,患有头颈、盆腔、脊柱部位肿瘤并需要进行放射治疗的患者。
本项研究已通过瑞金医院伦理委员会伦理审查。

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