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“核药”将纳入医保支付范围!

2021-08-17 10:46     来源:中国核工业     医用同位素核医药

▲ 国家原子能机构副主任张建华

医用同位素是核医学诊疗的重要物质基础,在重大疾病诊断、治疗等方面都发挥着不可替代的作用,但同时,我国医用同位素生产、放射性药物研发与临床转化应用等方面与满足人民健康生活需求之间还存在一定差距。为贯彻落实习近平总书记推动核医疗创新发展的重要指示,推动科技强国和健康中国建设,6月24日,国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局共八部门联合印发《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》。

为什么选择在这一时间节点发布该规划?规划出台对社会发展和人民生活将带来哪些现实意义?未来又将如何推动规划落地落实?近日国家原子能机构副主任张建华解答了相关问题。

顶层设计 满足人民健康生活需求

记者(以下简称“记”):《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》是我国首份国家级的医用同位素发展规划。国家原子能机构联合科技部等部门发布这一规划的背景和目的是什么?

张建华(以下简称“张”):今年是建党100周年,也是我国全面建成小康社会、乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标迈进的重要一年。2020年以来,国家原子能机构联合其他7个部门组织开展了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》的编制工作。规划涉及核工业、医疗卫生、科技、交通、环保、公安等多个领域,在相关部委,核工业、医疗卫生等企事业单位,专家学者的共同努力下编制完成,是关乎人民生命健康的大事,对于推动健康中国战略实施具有重要意义。


▲ 规划发布会现场

首先,这是落实国家战略部署的需要。2016年,党中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,将促进健康的理念融入国民经济高质量发展的全过程,作出推动人民群众健康与经济社会良性协调发展的战略部署。近年来,国家原子能机构充分发挥核工业主管部门作用,在有关部门的大力支持和配合下,积极推动核技术在医疗卫生等领域应用。特别是去年新冠肺炎疫情暴发时,国家原子能机构组织相关涉核企事业单位,利用核技术替代传统环氧乙烷灭菌方法进行医用防护服辐照灭菌,将灭菌时间由原来的7~10天缩短到1天。根据数据统计,利用辐照技术对医用防护服进行灭菌处理,大约占前期供给总量50%以上,为疫情防控提供了有力保障。同时,在病毒快速检测、医疗废物处理等方面,核技术也发挥了独特优势,取得了很好效果。编制医用同位素中长期发展规划主要是推动建立稳定自主的供应保障体系,提升核医疗技术水平,为健康中国建设奠定坚实基础。

规划发布是满足人民群众对美好生活向往的需要。医用同位素是核医学诊疗的物质基础,充分发挥其优势进行诊断治疗已成为临床不可或缺的重要手段。随着经济社会发展,人民群众对健康水平的要求越来越高,医用同位素需求量将越来越大。据测算,今后每年常用医用同位素需求量将以5%~30%的速度增长,到2030年需求总量将增加10倍以上。

规划的发布对补齐产业发展短板也将产生积极的推动作用。近年来,我国核技术在医学领域的应用取得了长足发展。截至2020年底,我国核医学检查总数超过250万例,比2017年增加了近五分之一;放射性药物过去五年增长率超过15%。但从目前情况看,国外医用同位素生产堆将陆续到达运行寿期,即将面临关停、退役,一旦国际市场供给紧张,将会影响国内放射性药物的生产和使用。因此我国医用同位素及相关产业能力水平、产业布局等方面需加强顶层设计,提前谋划,统筹布局。

加速布局 实现稳定自主供应

记:您刚才提到,“医用同位素是核医学诊疗的物质基础”。目前,医用同位素产业的市场需求和应用前景如何?

张:2020年,习近平总书记在第七十三届世界卫生大会开幕式上,提出了秉持构建人类卫生健康共同体理念,做出既对本国人民生命安全和身体健康负责,也对全球公共卫生事业尽责的庄严承诺。这为我国壮大核技术在医疗、公共卫生领域的应用规模,加快医用同位素高质量发展,指明了方向。

从供给侧看,目前我国部分医用同位素依赖进口,放射性药物研发、临床转化及应用等产业后端能力有待提升。从需求侧看,根据近年来普查统计结果,我国每百万人核医学检查比重与美国、欧洲、日本等发达国家相比,还存在一定差距,发展潜力巨大。未来15年,将是提升我国医用同位素供应保障能力,助推健康中国建设的重要战略机遇期。我们要坚决贯彻落实党中央指示要求,瞄准医用同位素生产、放射性药物研发和临床诊疗等急迫需求,加快核技术转化应用,攻克关键瓶颈短板,推动产业做强做优做大。


▲ 国内首个医用钴靶件经辐照后在秦山核电重水堆1号机组顺利出堆

记:按照现在的估算,2030年国内医用同位素年需求总量将呈现大幅增长,怎么保障医用同位素的供应跟得上需求的快速增长?

张:建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,是这份规划最基本的目标。国家原子能机构将主要从技术、生产两方面提升医用同位素供应能力。在技术研发方面,加强医用同位素制备和工程转化技术研究。“十四五”期间,将重点开展应用前景广阔的医用同位素的制备研究。比如,加大钼-99、碘-125、碘-131等常用医用同位素工程转化的技术研发。在生产能力上,一方面,升级改造现有反应堆,提高自动化、智能化及强辐射场耐辐照水平,建立环境友好型规模化生产线,实现主要医用同位素的自主化供给;另一方面,鼓励相关单位和企业根据市场需求,充分利用社会资源,适时启动医用同位素专用堆建设。规划中值得注意的是,提出地级市至少要建立一台国产医用同位素生产专用加速器,保障18F等主要加速器同位素的自主化稳定生产,这是布局加速器生产同位素和后处理提取医用同位素的重要体现之一。我相信,经过“十四五”时期大家的共同努力,我们将实现医用同位素生产能力的大幅提升。

力争突破 推动核医疗“走出去”

记:作为规划的牵头部门,国家原子能机构将如何联动各部门力量,推动规划落地落实?

张:下一步,我们将联合其他有关部门,立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局,加快完善医用同位素生产、运输、安全环保等相关产业政策和标准规范,整体推进医用同位素行业治理能力现代化水平。一方面,对标国际先进水平,面向国内肝癌、肺癌等多发恶性肿瘤,开展高靶向性放射性新药研究和成果转化,同时加大国产诊疗设备研发推广力度,力争在“十四五”时期,突破一批关键技术,研制出一批国产先进设备投入临床应用。同时,要办好核医学科建设,重点实施好“一县一科”推广计划,推动符合条件的放射性药物按程序纳入医保,增强人民群众获得感、幸福感。在提升产业发展水平方面,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,激发市场活力,引导社会资本进入医用同位素生产领域,优化产业政策,积极支持医用同位素生产及其放射性药物研发和相关配套能力建设,适时设立医用同位素示范中心,从而不断提升产业发展质量、壮大产业规模。


▲ 中国核动力研究设计院通过国际原子能机构出口到日本、非洲国家及发展中国家的钴-60治疗机

记:规划提出,我们将积极推动中国医用同位素产业“走出去”。未来还会有哪些国际合作的计划?

张:满足国内需求是医用同位素产业发展的中期目标,着眼长期发展,我们也希望在自给自足的基础上,逐步推动核医疗产业“走出去”。我们将通过深化国际合作与交流,积极推动与世界主要医用同位素生产国建立数据共享和经验反馈机制,鼓励与国际社会联合攻关,开展放射性药物研发,同时,积极倡导组建全球医用同位素产业联盟,不断深化国际医用同位素生产产业链分工协作模式等,促进中国医用同位素走向国际市场,推动核技术造福世界人民。

百花齐放 助力健康中国建设

记:我们知道,核医疗是核技术典型应用之一。现在核技术在社会经济发展和人民生活中的应用范围越来越广泛。与国际水平相比,中国核技术应用产业发展现状如何?

张:目前,全球已有近150个国家和地区开展核技术应用的研究与开发,产业化规模近万亿美元。近年来,中国核技术应用产业年增长率每年保持在20%左右,年产值达数千亿元,但核技术应用产值仅占国民经济生产总值的0.4%左右,与核能发达国家相比,中国核技术应用产业还有很大的发展空间。因此,我们也希望能以推动核技术在医疗卫生领域发展为契机,以点带面,不断壮大核技术在国民经济领域的产业规模,努力形成“百花齐放、春色满园”的局面。


▲ 工作人员正在组装伽马刀源

记:我们将如何推动核技术应用产业发展,来实现您说的这种“百花齐放、春色满园”的局面呢?

张:国家原子能机构一直致力于推动核技术应用服务国计民生。目前和今后一段时间,我们会从加强科技研发、优化产业布局、打造产业品牌等几个方面来推动核技术应用产业的高质量发展。

针对核技术应用领域的关键技术和“高精尖”装备,我们要立足自主创新,加强基础研究,在出理论、出方法、出标准、出专利方面下功夫,抢占未来科技竞争的制高点。同时坚持协同创新,积极探索核技术在更多领域的应用,形成新产业、催生新业态,推动核技术应用创新能力整体跃升。

大家知道,核技术应用产业是一项系统工程,涉及研究、生产、开发、市场推广等多个环节,必须坚持系统观念,整体推进。要结合区域发展实际,把核技术应用产业积极融入到国民经济发展主战场,在产业链部署创新链,在创新链布局产业链,与相互关联产业实现相互促进、共同发展,为推动国民经济发展高质量发展提供有力支撑。

目前来看,与世界核能发达国家相比,中国核技术应用产业规模还不算大,核心竞争力有待提升,也还缺少享誉全球的核技术应用品牌。需要我们立足自身比较优势,坚持开放共享,推动更大范围、更宽领域、更深层次的核技术合作,在环境治理、公共安全、辐照加工等具有竞争实力的核技术应用领域,加速产业升级,建设一批有特色、有亮点的核技术应用产业品牌,带动整个产业不断向高端迈进。未来在各方共同努力下,我们将不断推动核医疗、核技术产业发展,为助推健康中国建设、增进人民福祉不断贡献核力量!

(本文刊发于《中国核工业》杂志2021年第7期,原标题《促进医用同位素产业发展 “核”力助推健康中国建设》)

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