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全球首个FLASH质子治疗临床试验完成患者入组

2021-10-27 17:11     来源:质子中国     质子治疗放射诊疗

日前,美国辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心(Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center)和瓦里安完成首个FLASH临床试验FAST-01(FLASH放射治疗骨转移癌的可行性研究)的入组,实现10名四肢骨转移癌患者入组的目标,目前正在评估FLASH治疗临床工作流程可行性和治疗相关副作用。


FAST-01试验受试者的剂量通常是56 Gy/s,使用的射野最大为7.5 cm x 20 cm。该研究设置了较大的射野尺寸和深度,支持呈现最大临床指标,具有临床应用的实际意义。目前受试者的疼痛缓解和毒性结果达到预期,患者的治疗耐受性也达到预期。


FAST-01临床试验概况(图片来自放疗界)

FAST-01试验于2020年11月启动,由辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心医学主任、UC Health放射肿瘤学专家、辛辛那提大学医学院名誉教授John C. Breneman担任首席研究员。试验计划招募10例骨转移瘤患者,评估临床工作流程的可行性、治疗相关毒性反应,并通过受试者的疼痛缓解程度来评估治疗效果。

FAST-01试验由瓦里安和FLASHForward™联盟多家中心的专家共同合作开展,包括辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心和纽约质子治疗中心,同时得到加州大学放射肿瘤学助理教授、UC Health放射肿瘤学家Emily Daugherty医学博士,加州大学放射肿瘤学兼职助理教授、辛辛那提儿童/UC Health质子治疗中心医学物理主任Anthony Mascia博士的支持。

FAST-01试验首席研究员John C. Breneman医学博士表示:“入组完成使临床社区更接近于对FLASH治疗进行知情评估。我们团队期待回顾和分享这些试验结果,同时也期望FLASH治疗下一个临床研究阶段的到来。”

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