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瓦里安完成全球首次人体FLASH治疗试验

2021-11-03 16:44          质子治疗放射诊疗西门子医疗

西门子医疗系统有限公司旗下的瓦里安公司和辛辛那提儿童医院/加州大学医学院质子治疗中心最近完成了世界上首个人体FLASH疗法的临床试验。(FLASH放疗是利用超高剂量率超快辐射所产生的对正常组织有保护作用的FLASH效应进行的放疗。)
 

 
该试验被称为FAST-01(用于治疗症状性骨转移的 FLASH 放射疗法的可行性研究),从2020年11月开始招募10名患有四肢骨转移的患者。它使用瓦里安的ProBeam以超高剂量率提供质子放疗。该试验评估了临床工作流程的可行性,并监测了与治疗有关的副作用。

瓦里安公司临床事务副总裁里奇.夏尔马(Ricky Sharma)博士说,最后一名患者在10月初接受了治疗,试验参与者将被跟踪三个月,试验数据将在明年2月最终确定。

到目前为止,试验没有发现与治疗直接相关的副作用,研究模式下的ProBeam如预期般发挥作用。夏尔马说:"我们首次表明,FLASH可以安全地应用。"

患者接受的辐射剂量与传统放疗中使用的剂量相似,但速度更高,通常不到一秒,可能比标准治疗快100多倍。夏尔马说:"我们发现,当以更快的速度给予剂量时,似乎可以保护正常组织。

该试验评估了疼痛控制情况,夏尔马表示,这是衡量患者对肿瘤反应接受的一个量度。

该研究由瓦里安和FlashForward联盟的多个中心的领导人设计,该联盟由来自世界各地的20个机构组成,包括辛辛那提的儿童/UC健康质子治疗中心和纽约质子中心在内的放射肿瘤学、转化科学和医学物理学专家。

"辛辛那提儿童/加州大学医学院质子治疗中心的医学主任、该试验的主要研究者约翰.布雷内曼(John Breneman)博士在一份声明中说:"招募工作的完成使临床界离对FLASH疗法做出明智的评估又近了一步。团队期待着审查和分享这些发现,同时也期待着下一个临床阶段的研究。"
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