中广核技12月13日在投资者互动平台表示,医疗器械等用品,在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证,进入美国则需要获得FDA的注册号,FDA会随机抽查审核,本公司已在美国FDA进行注册,经本公司子公司辐照加工的产品早在2012年起就可以直接进入美国。 疫情期间,公司充分发挥电子束辐照灭菌技术优势,及时为医疗防护用品等产品提供了电子束辐照灭菌服务。