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肝癌患者有望更早“确诊”

2022-02-25 00:38     来源:中国核工业     AKR1B10 核医学
南华大学曹德良教授团队深耕10余年研制的全新肝癌诊断产品——血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒《醛酮还原酶1B10测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)》获得了国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文,这是我国具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒,即将进行产业化及临床使用推广。

图:曹德良教授(右二)与团队部分成员一起探讨(夏文辉 摄)

据了解,目前临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是AFP(甲胎蛋白),以血清中AFP指数高低作为判断是否为肝癌患病的依据之一。曹德良教授团队通过大规模的临床试验与随访,发现AKR1B10可以成为肝癌特异性的标志物,应用于肝癌的筛查、辅助诊断与监测。

曹德良发现,AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物,各项性能明显优于AFP,主要体现在三个方面:

一是在早期诊断中更灵敏,AKR1B10的正常本底水平(参考范围)大大低于AFP,这意味着在临床检测过程中,血清浓度的变化更明显,更易识别出无症状的早期肝癌患者;

二是临床研究证实AKR1B10的灵敏度和特异性更高,检测结果更准确,对肝癌的检出率更高,假阳性和假阴性率更低,并且AFP检测阴性的肝癌病人中有70%以上会被AKR1B10检测为阳性;

三是AKR1B10的半衰期为23小时,而AFP的半衰期要6到7天,肝癌患者术后通过AKR1B10检测可以更早得知手术效果,为医生制定合理的术后治疗方案提供科学依据。

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